- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01193686
Kollegabesøk for OEF/OIF-veteraner
Evaluering av et jevnaldrende besøksprogram for OIF/OEF-veteraner med polytrauma
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Peer visitation (PV) gir individer som nylig har håndteret en bestemt skade/sykdom en mulighet til å samhandle med en jevnaldrende som har klart å håndtere en lignende tilstand. Samhandling med en vellykket rollemodell kan gi troverdig sosial støtte og informasjon, øke selveffektivitet og lære mestringsstrategier, som igjen kan gi håp og motivasjon til å engasjere seg i behandling og bruke aktive mestringsstrategier. Til tross for den utbredte kliniske tilgjengeligheten av PV-programmer, varierer mengden og typen trening og klinisk/organisatorisk mye, og empirisk støtte for deres effektivitet er begrenset. Hovedmålet med dette prosjektet er å teste gjennomførbarheten av å implementere et PV-program for OEF/OIF-veteraner med krigsrelatert polytrauma.
Den foreslåtte studien representerte en unik mulighet til å evaluere tre viktige aspekter ved kollegabesøk blant OEF/OIF-veteraner. Våre tre hypoteser var: H 1: Veteran Peer Visitors (VPVs) som fullfører opplæringen vil demonstrere vellykket tilegnelse av effektivitet, kunnskap og ferdigheter målt ved: (1) pre- og post-tester administrert før og etter opplæringen; (2) trenerevalueringer etter fullført opplæring, (3) egenevaluering av minst to faktiske kollegabesøk, og (4) evaluering av to personer som mottar kollegabesøk. H2: VPV-er som fullfører studien vil demonstrere økt egenomsorg, forbedret humør og økt posttraumatisk vekst sammenlignet med grunnlinjetiltak før trening. H 3: Veteraner som får besøk av en VPV vil støtte forbedring på ett eller flere av følgende områder: stress, self-efficacy, aktivering, humør, evne til å gjøre mening med sine erfaringer og kunnskap om mestringsmuligheter.
Vi brukte en studie med blandede metoder for å evaluere gjennomførbarheten av PV-opplæringsmateriell utviklet i et tidligere tilskudd for å sertifisere 12-18 veteran-peer-besøkende (VPVs). I et tidligere prosjekt utviklet det foreslåtte forskerteamet opplæringsmateriellet som skal testes i denne mulighetsstudien, inkludert screeningsverktøy for å identifisere passende kandidater for VPV-trening, en instruktørmanual og en veteran-PV-arbeidsbok.
To typer deltakere: Veteran Peer-besøkende og mottakere av VPV-er ble rekruttert via Polytrauma Network Site i VISN 20 (Seattle). VPV-er ble nominert av en kliniker til å delta og, hvis de er påmeldt, vil de gjennomgå 2-dagers opplæring og vil bli pålagt å bestå en test etter fullført opplæring. Opplæring inkluderte en bakgrunnssjekk fra VA Voluntary Services og orientering om personvernreglene for VHA og VA. VPV-er ble offisielle VA-frivillige. Hver sertifisert VPV var pålagt å gi 1-5 besøk til minst to veteraner. Både VPV-er og mottakere av VPV fullførte undersøkelser ved baseline og ved fullføring av studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For jevnaldrende besøkende:
- kvalifisering vil bli bestemt ved å bruke en kombinasjon av egenvurdering, klinikeranbefaling og frivillig screening
For deltakere som er interessert i å motta en jevnaldrende besøkende:
- kvalifisering vil bli bestemt av det henvisende kliniske teamet og forskningssykepleieren
Peer-besøkende:
For å være kvalifisert til å delta i studien som en potensiell Veteran Peer Visitor, må veteraner fullføre flere screeningstrinn. En veteran må nomineres av en kliniker fra Center for Polytrauma Care (CPC) Clinical Team, eller de må nominere seg selv til prosjektet og søke godkjenning fra en kliniker i CPC-teamet. For å bli nominert eller godkjent av en kliniker, må veteranen ha blitt observert av det kliniske teammedlemmet for å demonstrere følgende spesifikke atferd og egenskaper:
- Pålitelig og organisert når det gjelder å holde avtaler (80 % overholdelse eller bedre)
- Demonstrere utmerket innsikt i egne behandlingsmål, fremgang, barrierer, behandlingsrasjonale
- Ikke demonstrere noen "høyrisiko" atferd i løpet av de siste 12 månedene, inkludert selvmordstanker eller selvmordstanker, stasjonær psykiatrisk behandling (annet enn planlagt, frivillig innleggelse til evaluerings- og kortbehandlingsavdelingen), misbruk av aktivt stoff eller avhengighet, ukontrollerte psykotiske symptomer (f.eks. , hallusinasjoner, vrangforestillinger), forbrytelser.
- Bevis på god sosial støtte (dvs. kliniker som er klar over støttende relasjoner)
- Engasjert i meningsfulle livsmål og aktiviteter (f.eks. arbeid, skole, frivillig arbeid, foreldre, rekreasjon, kirke)
- Kunne bestå bakgrunnssjekk for frivillige tjenester
- Må være engelsktalende
- Kunne gjennomføre spørreundersøkelser med penn og papir
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en OEF/OIF-veteran
- Under 18 år
- Ikke engelsktalende
- Psykiatrisk risiko (dvs. ukontrollerte psykotiske symptomer, misbruk av aktivt stoff eller avhengighet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Peer Visitation Training (Peer Mentor)
Veteranbesøkende med jevnaldrende deltok i et 2-dagers treningsprogram og gir deretter 1-5 besøk til minst 2 mottakere.
|
Trente frivillige vil besøke OEF/OIF-veteraner med polytraumeskader for å gi støtte.
|
|
EKSPERIMENTELL: Kollegabesøk
Veteraner som har mottatt minst ett besøk fra en veteranbesøkende.
|
Trente frivillige vil besøke OEF/OIF-veteraner med polytraumeskader for å gi støtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posttraumatisk vekstopptelling
Tidsramme: Etter fullføring av studiekrav (dvs. besøk)
|
Administrert kun til jevnaldrende besøkende, mulig område 0-105, med høyere score som indikerer større posttraumatisk vekst.
Posttraumatisk vekst inkluderer følelsesmessige endringer som å legge merke til en sterkere følelse av selvtillit, dypere relasjoner, økt følelse av takknemlighet eller takknemlighet for livet, økt spiritualitet.
|
Etter fullføring av studiekrav (dvs. besøk)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema-9 (depresjonsskjerm)
Tidsramme: Etter avsluttet besøk.
|
9-elements depresjonsskjerm med mulige svaralternativer fra 9-36, med høyere tall som indikerer større alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer.
|
Etter avsluttet besøk.
|
|
Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse - Militær versjon (PCL-M)
Tidsramme: Ved fullført studie.
|
Måler PTSD-symptomer.
Mulige skårer varierer fra 19-95, med høyere skårer som indikerer større symptomalvorlighet.
|
Ved fullført studie.
|
|
Pasientaktiveringstiltak
Tidsramme: Post- Deltakelse
|
Måler deltakernes egeneffektivitet, kunnskap om og engasjement i helsevesenet.
Mulige skårer varierer fra 13-52 med høyere skårer som indikerer større effektivitet/kunnskap/engasjement.
|
Post- Deltakelse
|
|
Generelt sinnenivå
Tidsramme: Post- Deltakelse
|
5-elements skala utviklet for denne studien.
Vurderer nivået av opplevd opplevd sinne den siste måneden.
Mulige skårer varierer fra 5-35 med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av sinne.
|
Post- Deltakelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rhonda M. Williams, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RRP 09-134
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .