- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01193686
Vertaisvierailu OEF/OIF-veteraaneille
Vertaisvierailuohjelman arviointi OIF/OEF-veteraaneille, joilla on polytrauma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaisvierailu (PV) tarjoaa äskettäin tietyn vamman/sairauden kanssa tekemisissä oleville henkilöille mahdollisuuden olla vuorovaikutuksessa vertaisen kanssa, joka on onnistunut hoitamaan samanlaisen sairauden. Vuorovaikutus onnistuneen roolimallin kanssa voi tarjota uskottavaa sosiaalista tukea ja tietoa, lisätä itsetehokkuutta ja opettaa selviytymisstrategioita, mikä puolestaan voi herättää toivoa ja motivaatiota osallistua hoitoon ja käyttää aktiivisia selviytymisstrategioita. Huolimatta PV-ohjelmien laajasta kliinisestä saatavuudesta, koulutuksen määrä ja tyyppi sekä kliiniset/organisaatiot vaihtelevat suuresti, ja empiirinen tuki niiden tehokkuudelle on rajallinen. Tämän projektin päätavoitteena on testata PV-ohjelman toteuttamiskelpoisuutta OEF/OIF-veteraaneille, joilla on sodan aiheuttama polytrauma.
Ehdotettu tutkimus tarjosi ainutlaatuisen mahdollisuuden arvioida kolmea tärkeää vertaisvierailua OEF/OIF-veteraanien keskuudessa. Kolme hypoteesiamme olivat: H 1: Koulutuksen suorittaneet veteraanivertaisvierailijat (VPV) osoittavat onnistuneesti tehokkuuden, tietojen ja taitojen hankkimisen mitattuna: (1) ennen ja jälkeen koulutusta suoritetuilla esi- ja jälkitesteillä; (2) kouluttajien arvioinnit koulutuksen päätyttyä, (3) itsearviointi vähintään kahdesta todellisesta vertaisvierailusta ja (4) kahden vertaisvierailuja saavan henkilön arviointi. H2: Tutkimuksen suorittaneet VPV:t osoittavat lisääntynyttä itsehoitoa, parantunutta mielialaa ja lisääntynyttä posttraumaattista kasvua verrattuna harjoittelua edeltäviin perusmittauksiin. H 3: Veteraanit, jotka saavat vierailun VPV:ltä, kannattavat parantumista yhdellä tai useammalla seuraavista alueista: stressi, omatehokkuus, aktivaatio, mieliala, kyky ymmärtää kokemuksiaan ja selviytymisvaihtoehtojen tuntemus.
Käytimme sekamenetelmien tutkimusta arvioidaksemme PV:n 12–18 veteraanivertaisvierailijan (Veteran Peer Visitors, VPV) sertifioimiseksi aiemman apurahan yhteydessä kehitettyjen PV-koulutusmateriaalien toteutettavuutta. Aiemmassa projektissa ehdotettu tutkimusryhmä kehitti tässä toteutettavuustutkimuksessa testattavia koulutusmateriaaleja, mukaan lukien seulontatyökalut sopivien ehdokkaiden tunnistamiseksi VPV-koulutukseen, ohjaajan käsikirjan ja veteraanisähköisen työkirjan.
Kahden tyyppisiä osallistujia: Veteraani Peer Visitors ja VPV:n vastaanottajat rekrytoitiin VISN 20:n (Seattle) Polytrauma Network Site -sivuston kautta. Kliinikko on nimennyt VPV:t osallistumaan, ja jos he ilmoittautuvat, he käyvät 2 päivän koulutuksen ja heidän on läpäistävä testi koulutuksen päätyttyä. Koulutukseen sisältyi VA-vapaaehtoisten palveluiden taustatarkistus ja perehdytys VHA:n ja VA:n tietosuojakäytäntöihin. VPV:istä tuli virallisia VA-vapaaehtoisia. Jokaisen sertifioidun VPV:n oli tehtävä 1-5 käyntiä vähintään kahdelle veteraanille. Sekä VPV:t että VPV:n vastaanottajat suorittivat kyselyt lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vertaisvieraille:
- kelpoisuus määritetään käyttämällä itsearviointia, lääkärin suositusta ja vapaaehtoispalveluseulontaa
Osallistujille, jotka ovat kiinnostuneita vertaisvieraan vastaanottamisesta:
- kelpoisuuden määrittelevät lähettävä kliininen ryhmä ja tutkimushoitaja
Vertaisvieraat:
Voidakseen osallistua tutkimukseen potentiaalisena veteraanivertaisvierailijana veteraanien on suoritettava useita seulontavaiheita. Veteraani on nimettävä Center for Polytrauma Care (CPC) -kliinisen tiimin kliinikon toimesta, tai hänen on nimettävä itsensä projektiin ja haettava CPC-tiimin kliinikon hyväksyntää. Kliinisen ryhmän jäsenen on täytynyt tarkkailla veteraania, jotta hän voi nimetä tai hyväksyä kliinisen, jotta hän voi osoittaa seuraavat erityiset käytökset ja ominaisuudet:
- Luotettava ja järjestäytynyt tapaamisten pitämisessä (80 % tai parempi noudattaminen)
- Osoita erinomainen käsitys omista hoitotavoitteista, edistymisestä, esteistä ja hoidon perusteista
- Ei osoita mitään "suuren riskin" käyttäytymistä viimeisten 12 kuukauden aikana, mukaan lukien itsemurha-ajatukset tai -aikomukset, psykiatrinen sairaalahoito (muu kuin suunniteltu, vapaaehtoinen pääsy arviointi- ja lyhythoitoyksikköön), vaikuttavien aineiden väärinkäyttö tai riippuvuus, hallitsemattomat psykoottiset oireet (esim. , hallusinaatiot, harhaluulot), rikokset.
- Todisteet hyvästä sosiaalisesta tuesta (eli lääkäri, joka on tietoinen tukevista suhteista)
- Osallistut merkityksellisiin elämäntavoitteisiin ja -toimintoihin (esim. työ, koulu, vapaaehtoistyö, vanhemmuus, virkistys, kirkko)
- Pystyy läpäisemään vapaaehtoistyön taustatarkistuksen
- Täytyy olla englantia puhuva
- Pystyy täyttämään kynä- ja paperikyselyitä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei OEF/OIF-veteraani
- Alle 18-vuotias
- Ei englanninkielinen
- Psykiatrinen riski (eli hallitsemattomat psykoottiset oireet, vaikuttavien aineiden väärinkäyttö tai riippuvuus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vertaisvierailukoulutus (vertaismentori)
Veteraanivertaisvierailijat osallistuivat 2-päiväiseen koulutusohjelmaan ja tarjoavat sitten 1-5 käyntiä vähintään kahdelle vastaanottajalle.
|
Koulutetut vapaaehtoiset vierailevat OEF/OIF:n veteraanien luona, joilla on polytraumavamma, tarjotakseen tukea.
|
|
KOKEELLISTA: Vertaisvierailu
Veteraanit, jotka ovat saaneet vähintään yhden vierailun veteraanivertaisvierailijalta.
|
Koulutetut vapaaehtoiset vierailevat OEF/OIF:n veteraanien luona, joilla on polytraumavamma, tarjotakseen tukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattisen kasvun inventointi
Aikaikkuna: Kun opintovaatimukset on suoritettu (eli vierailut)
|
Annettu vain vertaisvierailijoille, mahdollinen alue 0–105, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa posttraumaattista kasvua.
Posttraumaattinen kasvu sisältää emotionaalisia muutoksia, kuten vahvemman itsetunteen havaitsemisen, ihmissuhteiden syvenemisen, lisääntyneen kiitollisuuden tai elämän arvostuksen tunteen, lisääntyneen henkisyyden.
|
Kun opintovaatimukset on suoritettu (eli vierailut)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-9 (masennusnäyttö)
Aikaikkuna: Vierailujen päätyttyä.
|
9 kohdan masennusnäyttö, jossa mahdolliset vastevaihtoehdot vaihtelevat välillä 9-36, ja suuremmat luvut osoittavat suurempaa masennuksen oireiden vakavuutta.
|
Vierailujen päätyttyä.
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista – sotilasversio (PCL-M)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä.
|
Mittaa PTSD-oireita.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 19-95, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Opintojen päätyttyä.
|
|
Potilaan aktivointitoimenpide
Aikaikkuna: Osallistumisen jälkeinen
|
Mittaa osallistujien itsetehokkuutta, terveydenhuollon tuntemusta ja sitoutumista siihen.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 13-52, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tehokkuutta/tietoa/sitoutumista.
|
Osallistumisen jälkeinen
|
|
Yleinen vihan taso
Aikaikkuna: Osallistumisen jälkeinen
|
Tätä tutkimusta varten kehitetty 5-osainen asteikko.
Arvioi kokeneen vihan tasoa viimeisen kuukauden aikana.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 5-35, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vihaa.
|
Osallistumisen jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rhonda M. Williams, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRP 09-134
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .