- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01193686
Visita tra pari per veterani OEF/OIF
Valutazione di un programma di visitatori tra pari per veterani OIF/OEF con politrauma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La visita tra pari (PV) offre alle persone che hanno appena affrontato un particolare infortunio/malattia l'opportunità di interagire con un pari che ha gestito con successo una condizione simile. L'interazione con un modello di ruolo di successo può fornire supporto sociale e informazioni credibili, aumentare l'autoefficacia e insegnare strategie di coping, che a loro volta possono generare speranza e motivazione per impegnarsi nel trattamento e utilizzare strategie di coping attive. Nonostante l'ampia disponibilità clinica dei programmi PV, la quantità e il tipo di formazione e clinica/organizzativa varia ampiamente e il supporto empirico per la loro efficacia è limitato. L'obiettivo principale di questo progetto è testare la fattibilità dell'implementazione di un programma fotovoltaico per i veterani OEF/OIF con politraumi legati alla guerra.
Lo studio proposto ha rappresentato un'opportunità unica per valutare tre aspetti importanti della visita tra pari tra i veterani OEF/OIF. Le nostre tre ipotesi erano: H 1: Veteran Peer Visitors (VPVs) che completano la formazione dimostreranno l'acquisizione di successo di efficacia, conoscenza e abilità come misurato da: (1) pre e post-test somministrati prima e dopo la formazione; (2) valutazioni del formatore al termine della formazione, (3) autovalutazione di almeno due visite effettive tra pari e (4) valutazione da parte di due persone che ricevono visite tra pari. H2: I VPV che completano lo studio dimostreranno una maggiore cura di sé, un miglioramento dell'umore e una maggiore crescita post-traumatica rispetto alle misure di riferimento pre-allenamento. H 3: I veterani che ricevono una visita da un VPV sosterranno il miglioramento in una o più delle seguenti aree: stress, autoefficacia, attivazione, umore, capacità di dare un significato alle proprie esperienze e conoscenza delle opzioni di coping.
Abbiamo utilizzato uno studio con metodi misti per valutare la fattibilità dei materiali di formazione PV sviluppati in una precedente sovvenzione per certificare 12-18 Veteran Peer Visitors (VPV). In un progetto precedente, il gruppo di ricerca proposto ha sviluppato i materiali di formazione da testare in questo studio di fattibilità, inclusi strumenti di screening per identificare i candidati appropriati per la formazione VPV, un manuale per istruttori e una cartella di lavoro per veterani PV.
Due tipi di partecipanti: Veteran Peer Visitors e Recipients di VPVs sono stati reclutati tramite il Polytrauma Network Site in VISN 20 (Seattle). I VPV sono stati nominati da un medico per partecipare e, se iscritti, seguiranno una formazione di 2 giorni e dovranno superare un test al termine della formazione. La formazione includeva un controllo dei precedenti di VA Voluntary Services e l'orientamento alle politiche sulla privacy di VHA e VA. I VPV sono diventati volontari VA ufficiali. Ogni VPV certificato doveva fornire da 1 a 5 visite ad almeno due veterani. Sia i VPV che i destinatari di VPV hanno completato i sondaggi al basale e al termine dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i visitatori peer:
- l'idoneità sarà determinata utilizzando una combinazione di autovalutazione, raccomandazione del medico e screening dei servizi di volontariato
Per i partecipanti che sono interessati a ricevere un visitatore pari:
- l'idoneità sarà determinata dal team clinico di riferimento e dall'infermiere ricercatore
Visitatori pari:
Per poter partecipare allo studio come potenziale Veteran Peer Visitor, i veterani devono completare diverse fasi di screening. Un veterano deve essere nominato da un medico del team clinico del Center for Polytrauma Care (CPC), oppure deve candidarsi per il progetto e chiedere l'approvazione di un medico del team CPC. Per essere nominato o approvato da un medico, il veterano deve essere stato osservato dal membro del team clinico per dimostrare i seguenti comportamenti e caratteristiche specifici:
- Affidabile e organizzato nel rispetto degli appuntamenti (adesione dell'80% o superiore)
- Dimostrare un'eccellente comprensione degli obiettivi del proprio trattamento, dei progressi, degli ostacoli, della logica del trattamento
- Non dimostrare alcun comportamento "ad alto rischio" nei 12 mesi precedenti, tra cui ideazione o intento suicidario, trattamento psichiatrico ospedaliero (diverso da quello pianificato, ricovero volontario all'Unità di valutazione e trattamento breve), abuso o dipendenza da sostanze attive, sintomi psicotici incontrollati (ad es. , allucinazioni, deliri), reati.
- Evidenza di un buon supporto sociale (cioè, medico consapevole delle relazioni di supporto)
- Impegnato in obiettivi e attività di vita significativi (ad esempio, lavoro, scuola, volontariato, genitorialità, ricreazione, chiesa)
- In grado di superare il controllo dei precedenti per i servizi di volontariato
- Deve essere di lingua inglese
- In grado di completare sondaggi con carta e penna
Criteri di esclusione:
- Non un veterano OEF/OIF
- Sotto i 18 anni
- Non parla inglese
- A rischio psichiatrico (cioè sintomi psicotici incontrollati, abuso di sostanze attive o dipendenza)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Formazione sulla visita tra pari (mentore tra pari)
I visitatori paritari veterani hanno partecipato a un programma di formazione di 2 giorni e poi hanno fornito 1-5 visite ad almeno 2 destinatari.
|
Volontari formati visiteranno i veterani OEF/OIF con lesioni da politrauma per fornire supporto.
|
|
SPERIMENTALE: Visita tra pari
Veterani che hanno ricevuto almeno una visita da un Veteran Peer Visitor.
|
Volontari formati visiteranno i veterani OEF/OIF con lesioni da politrauma per fornire supporto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario di crescita post traumatico
Lasso di tempo: Al completamento dei requisiti di studio (ad es. Visite)
|
Somministrato solo a Peer Visitors, possibile intervallo 0-105, con punteggi più alti che indicano una maggiore crescita post-traumatica.
La crescita post-traumatica include cambiamenti emotivi come notare un più forte senso di sé, relazioni più profonde, un maggiore senso di gratitudine o apprezzamento per la vita, una maggiore spiritualità.
|
Al completamento dei requisiti di studio (ad es. Visite)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla salute del paziente-9 (schermo sulla depressione)
Lasso di tempo: Al termine delle visite.
|
Schermata della depressione a 9 elementi con possibili opzioni di risposta comprese tra 9 e 36, con numeri più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi della depressione.
|
Al termine delle visite.
|
|
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico - Versione militare (PCL-M)
Lasso di tempo: Al termine degli studi.
|
Misura i sintomi di PTSD.
I punteggi possibili vanno da 19 a 95, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
|
Al termine degli studi.
|
|
Misura di attivazione del paziente
Lasso di tempo: Post-partecipazione
|
Misura l'autoefficacia, la conoscenza e l'impegno dei partecipanti nell'assistenza sanitaria.
I punteggi possibili vanno da 13 a 52 con punteggi più alti che indicano maggiore efficacia/conoscenza/impegno.
|
Post-partecipazione
|
|
Livello di rabbia generale
Lasso di tempo: Post-partecipazione
|
Scala a 5 elementi sviluppata per questo studio.
Valuta il livello di rabbia vissuta percepita nell'ultimo mese.
I punteggi possibili vanno da 5 a 35 con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di rabbia.
|
Post-partecipazione
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rhonda M. Williams, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRP 09-134
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