패혈증 초기에 L-카르니틴 투여
패혈증은 신체 감염에 대한 심각하고 압도적인 반응입니다. 매년 미국에서 750,000명 이상의 환자가 패혈증에 걸립니다. 패혈증이 점점 더 심해짐에 따라 환자의 혈압은 위험한 수준으로 떨어지고 신체는 정상적인 세포 기능에 필요한 산소를 신체의 나머지 부분으로 펌핑할 수 없습니다. 이것을 패혈성 쇼크라고 합니다. 누군가가 패혈성 쇼크를 일으키면 러시아워의 고속도로처럼 미세순환이라고 하는 신체의 가장 작은 혈관이 막히는 것이 매우 일반적입니다. 최고의 의료 서비스를 받더라도 패혈성 쇼크 환자 3명 중 1명 이상이 사망합니다.
이 연구의 주요 목표는 L-카르니틴이라고 하는 패혈증 동안 신체에서 손실되는 자연 발생 영양소의 정맥 내 대체가 패혈증 환자가 얼마나 아픈지를 줄일 수 있는지 테스트하는 것입니다. 우리 연구에서 일부 환자는 L-카르니틴을 투여받고 다른 환자는 식염수를 투여받습니다. 우리는 두 그룹에서 질병의 중증도를 결정하는 마커를 측정하고 L-카르니틴이 환자의 빠른 회복에 도움이 되는지 비교합니다. 이미 수행된 연구를 바탕으로 우리는 L-카르니틴이 미세 순환의 혈류를 개선하고 세포에 더 많은 산소를 공급하며 신체가 더 좋아지는 데 도움이 될 것이라고 믿습니다. 이것이 사실인지 테스트하기 위해 적혈구를 관찰하는 특수 확대 카메라로 혀 아래의 미세 순환을 직접 관찰하고 두 그룹을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Carolinas Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의심되거나 확인된 감염
- 전신 염증 반응의 네 가지 기준 중 두 가지
- 쇼크 치료를 위한 승압제 요구 사항
- 승압제 개시 후 12시간 이내에 등록
- 등록 당시 SOFA 점수가 5 이상인 경우
제외 기준:
- 연령 <18세
- 임신 또는 모유 수유
- 패혈증 이외의 모든 기본 진단
- Do Not Resuscitate 상태 또는 공격적 치료를 제한하는 고급 지침 또는 의사를 치료하는 의사가 공격적 치료가 부적절하다고 간주하는 사전 지침을 확립했습니다.
- 발작의 병력 또는 알려진 발작 장애
- 모든 알려진 선천적 대사 이상
- 12시간 주입 시간을 방해하는 수술에 대한 예상 요구 사항
- 다른 중재적 연구에 적극적으로 참여
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- 등록 전 심폐소생술(가슴 압박 또는 제세동)
- 카르니틴에 대한 알려진 전신성 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 식염
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볼루스 후 12시간에 걸쳐 1L NS 주입.
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실험적: L-카르니틴
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4g 볼루스에 이어 1L NS 중 8g을 12시간 동안 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 부전 감소
기간: 24 시간
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SOFA 점수는 0시간과 24시간에 측정됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 3 개월
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3 개월
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 6 개월
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6 개월
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 12 개월
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12 개월
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미세순환
기간: 12 시간
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카르니틴 주입 12시간 전후에 설하 미세순환의 사이드스트림 암시야(SDF) 비디오 현미경 검사를 수행하여 패혈성 쇼크 동안 카르니틴이 설하 미세혈관 구조의 혈류를 개선하는지 테스트합니다.
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12 시간
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ICU 및 입원 기간
기간: 체류기간
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체류기간
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 28일
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28일
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염증 마커의 변화
기간: 12 시간
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사전 정의된 시점에서 다양한 염증 마커의 변화를 평가합니다.
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12 시간
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염증 마커의 변화
기간: 24 시간
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사전 정의된 시점에서 다양한 염증 마커의 변화를 평가합니다.
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24 시간
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염증 마커의 변화
기간: 48 시간
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사전 정의된 시점에서 다양한 염증 마커의 변화를 평가합니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alan E Jones, MD, University of Mississippi and Carolinas Medical Center, Department of Emergency Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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