Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-karnitiinin anto varhaisessa sepsisessä

torstai 14. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Sepsis on vakava ja ylivoimainen reaktio kehossa olevaan infektioon. Yli 750 000 potilaalla Yhdysvalloissa kehittyy sepsis joka vuosi. Kun sepsis muuttuu asteittain vakavammaksi, potilaan verenpaine laskee vaarallisille tasoille eikä elimistö pysty pumppaamaan happea muuhun kehoon, mikä on välttämätöntä solujen normaalille toiminnalle. Tätä kutsutaan septiseksi sokiksi. Kun jollekulle kehittyy septinen sokki, on hyvin yleistä, että kehon pienimmät verisuonet, joita kutsutaan mikroverenkierroksi, tukkeutuvat, kuten valtatie ruuhka-aikaan. Parhaallakin lääketieteellisellä hoidolla enemmän kuin joka kolmas septiseen sokkiin sairastunut potilas kuolee.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on testata, voiko sepsiksen aikana elimistöstä menetettävän luonnollisesti esiintyvän ravintoaineen, L-karnitiinin, suonensisäinen korvaaminen vähentää sepsispotilaan sairastumista. Tutkimuksessamme jotkut potilaat saavat L-karnitiinia ja toiset suolaliuosta. Mittaamme molemmissa ryhmissä sairauden vakavuuden määrittäviä markkereita ja vertaamme niitä nähdäksemme, auttaako L-karnitiini potilaita paranemaan nopeammin. Jo tehtyjen tutkimusten perusteella uskomme, että L-karnitiini parantaa verenkiertoa mikroverenkierrossa, kuljettaa enemmän happea soluihin ja auttaa kehoa paranemaan. Testaaksemme, onko tämä totta, katsomme suoraan kielen alla olevaa mikroverenkiertoa erityisellä suurennuskameralla, joka tarkastelee punasoluja, ja vertaamme molempia ryhmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Carolinas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäilty tai vahvistettu infektio
  • Mikä tahansa kaksi neljästä systeemisen tulehdusvasteen kriteeristä
  • Vasopressoreiden vaatimus sokin hoitoon
  • Ilmoittautuminen 12 tunnin sisällä vasopressorin aloittamisesta
  • SOFA-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 5 ilmoittautumishetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Raskaus tai imetys
  • Mikä tahansa muu ensisijainen diagnoosi kuin sepsis
  • Vakiintunut Do Not Resuscitate -status tai edistyneet käskyt, jotka rajoittavat aggressiivista hoitoa tai hoitava lääkäri pitää aggressiivista hoitoa sopimattomana
  • Kaikki kouristuskohtaukset tai tunnettu kohtaushäiriö
  • Mikä tahansa tunnettu synnynnäinen aineenvaihduntavirhe
  • Odotettu tarve leikkaukselle, joka häiritsisi 12 tunnin infuusioaikaa
  • Aktiivinen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
  • Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus
  • Kardiopulmonaalinen elvytys (rintakehän puristus tai defibrillaatio) ennen ilmoittautumista
  • Tunnettu systeeminen allergia karnitiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Suolaliuos
Bolus, jonka jälkeen 1 l NS-infuusio 12 tunnin aikana.
Kokeellinen: L-karnitiini
4 gramman bolus, jonka jälkeen 8 grammaa 1 litrassa NS-infuusiona 12 tunnin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elinten vajaatoiminnan väheneminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
SOFA-pisteet mitataan 0 ja 24 tunnin kohdalla
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Mikroverenkierto
Aikaikkuna: 12 tuntia
Testaa, parantaako karnitiini verenkiertoa sublingvaalisessa mikroverisuonissa septisen sokin aikana suorittamalla sivuvirran pimeän kentän (SDF) videomikroskopia sublingvaalisesta mikroverenkierrosta ennen ja jälkeen 12 tunnin karnitiini-infuusion.
12 tuntia
ICU- ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Oleskelun kesto
Oleskelun kesto
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Muutos tulehdusmerkkiaineissa
Aikaikkuna: 12 tuntia
Arvioi muutos erilaisissa tulehdusmarkkereissa ennalta määrättyjen ajankohtien aikana.
12 tuntia
Muutos tulehdusmerkkiaineissa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Arvioi muutos erilaisissa tulehdusmarkkereissa ennalta määrättyjen ajankohtien aikana.
24 tuntia
Muutos tulehdusmerkkiaineissa
Aikaikkuna: 48 tuntia
Arvioi muutos erilaisissa tulehdusmarkkereissa ennalta määrättyjen ajankohtien aikana.
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Alan E Jones, MD, University of Mississippi and Carolinas Medical Center, Department of Emergency Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 04-10-06A
  • 10POST3560001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Heart Association)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa