- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01193790
만성 편도염 치료에서 Coblation Channeling의 평가
연구 개요
상세 설명
편도 선와는 만성 편도염에서 중요한 역할을 합니다. 그것들은 중층 상피로 덮여 있으며 다양한 제시 항원에 대한 면역 반응을 일으키기 위해 상피를 통해 시작될 수 있습니다. Go M. 등은 편도선 비대 또는 재발성 편도선염 환자의 인간 구개 편도선 상피에서 밀착연접의 발현과 기능을 조사했습니다. 이러한 연구들은 사람의 구개 편도 상피에서 단단한 연접의 독특한 발현을 시사하고 있으며, 소낭 상피가 표면 상피와는 다른 상피 장벽을 가질 수 있음을 시사하였다.
생물막 내의 박테리아는 숙주 방어 및 항생제에 내성이 있습니다. 염증이 생긴 편도선의 조직과 크립트 내 세균 생물막의 존재는 편도선염의 일부 형태의 만성 및 재발 특성을 설명할 수 있습니다. 만성 질환이 있는 편도선에 박테리아 생물막이 존재한다는 강력한 해부학적 증거가 있습니다.
우리의 가설은 선와 및 편도선 조직의 치료가 가능한 항원-면역 시스템 상호 작용 및 염증을 감소시킬 수 있다는 것입니다.
무선 주파수 에너지와 유체의 조합은 고도로 이온화된 입자를 포함하는 "플라즈마" 필드를 생성합니다. 이온화된 입자는 과도한 열 생성 없이 조직을 선택적으로 제거하고 주변 조직을 손상시킬 수 있는 유기 분자 결합을 끊기에 충분한 에너지를 가지고 있습니다. 이 새로운 기술을 사용하여 연구자들은 만성 편도선염의 원인을 제거하려고 노력할 것입니다.
무선 주파수 에너지와 유체의 조합은 고도로 이온화된 입자를 포함하는 "플라즈마" 필드를 생성합니다. 이온화된 입자는 과도한 열 생성 없이 조직을 선택적으로 제거하고 주변 조직을 손상시킬 수 있는 유기 분자 결합을 끊기에 충분한 에너지를 가지고 있습니다. 이 새로운 기술을 사용하여 연구자들은 만성 편도선염의 원인을 제거하려고 노력할 것입니다.
우리의 가설은 선와 및 편도선 조직의 치료가 가능한 항원-면역 시스템 상호 작용 및 염증을 감소시킬 수 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Hadera, 이스라엘, 38100
- Hillel Yaffe MC,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 1년 동안 최소 4번의 편도선염을 앓았습니다.
- 재발성 또는 만성 인후염으로 고통받고 있습니다.
- 크립트가 있는 불규칙한 편도선, 약간의 발적 또는 비대를 앓고 있습니다.
제외 기준:
- 구강 궤양 또는 기타 구강 질환으로 고통받는 사람
- 연구에 포함된 약물 유형에 대한 알레르기.
- 위장관(GI) 역류 또는 만성 소화기 질환으로 고통받는 사람
- 의료 또는 외과 적 치료에 대한 금기.
- 편도주위농양으로 고통받고 있다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코블레이션
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에너지와 유체의 조합은 고도로 이온화된 입자(코블레이션)를 포함하는 "플라즈마" 필드를 생성합니다.
이온화된 입자는 과도한 열 생성 및 주변 조직에 대한 후속 손상 없이 조직을 선택적으로 제거할 수 있는 유기 분자 결합을 끊을 수 있는 충분한 에너지를 가지고 있습니다.
코블레이션에 의한 편도 선와 및 조직의 치료는 항원과 면역계 상호작용 및 염증을 감소시킬 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RF 코블레이션은 만성 편도선염 치료에 유망할 수 있습니다.
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RF 코블레이션은 수술에 비해 편도선 부피와 통증을 감소시킵니다. 외래 환자 시술로 시행될 수 있습니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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