Оценка канала коблации при лечении хронического тонзиллита
Обзор исследования
Подробное описание
Крипты миндалин играют важную роль при хроническом тонзиллите. Они покрыты многослойным эпителием и могут инициироваться через эпителий, вызывая иммунный ответ на различные присутствующие антигены. Go M. и соавторы исследовали экспрессию и функцию плотных контактов в эпителии небных миндалин человека у пациентов с гипертрофией миндалин или рецидивирующим тонзиллитом. Эти исследования показали уникальную экспрессию плотных соединений в эпителии небных миндалин человека, и было предположено, что эпителий крипт может обладать эпителиальным барьером, отличным от барьера поверхностного эпителия.
Бактерии в биопленках устойчивы к защите хозяина и антибиотикам. Присутствие бактериальных биопленок в ткани и криптах воспаленных миндалин может объяснить хронический и рецидивирующий характер некоторых форм тонзиллита. Имеются убедительные анатомические доказательства наличия бактериальных биопленок в миндалинах с хроническими заболеваниями.
Наша гипотеза заключалась в том, что лечение крипт и ткани миндалин может уменьшить возможное взаимодействие антиген-иммунной системы и воспаление.
Комбинация радиочастотной энергии и жидкости создает «плазменное» поле, содержащее сильно ионизированные частицы. Ионизированные частицы обладают достаточной энергией, чтобы разрушить органические молекулярные связи, которые могут избирательно удалять ткани без чрезмерного выделения тепла и повреждения окружающих тканей. Используя эту новую технику, исследователи попытаются устранить причину хронического тонзиллита.
Комбинация радиочастотной энергии и жидкости создает «плазменное» поле, содержащее сильно ионизированные частицы. Ионизированные частицы обладают достаточной энергией, чтобы разрушить органические молекулярные связи, которые могут избирательно удалять ткани без чрезмерного выделения тепла и повреждения окружающих тканей. Используя эту новую технику, исследователи попытаются устранить причину хронического тонзиллита.
Наша гипотеза заключалась в том, что лечение крипт и ткани миндалин может уменьшить возможное взаимодействие антиген-иммунной системы и воспаление.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hadera, Израиль, 38100
- Hillel Yaffe MC,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- перенесших не менее 4 эпизодов тонзиллита за последний год.
- страдает от рецидивирующей или хронической боли в горле.
- страдающих неправильными миндалинами с криптами, легким покраснением или увеличением.
Критерий исключения:
- страдающих язвами во рту или другими заболеваниями полости рта מחלת ריריות
- аллергия на тип лекарств, включенных в исследование.
- страдающих желудочно-кишечным (ЖК) рефлюксом или хроническим
- противопоказания к медикаментозному или хирургическому лечению.
- страдает перитонзиллярным абсцессом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коблация
|
Сочетание энергии и жидкости создает «плазменное» поле, содержащее сильно ионизированные частицы (коблация).
Ионизированные частицы обладают достаточной энергией, чтобы разрушить органические молекулярные связи, которые могут избирательно удалить ткань без чрезмерного выделения тепла и последующего повреждения окружающей ткани.
Лечение крипт и тканей миндалин с помощью коблации может уменьшить взаимодействие антигена и иммунной системы и воспаление.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
РЧ-коблация может быть многообещающей при лечении хронического тонзиллита.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
РЧ-коблация уменьшает объем миндалин и боль по сравнению с хирургическим вмешательством; может проводиться как амбулаторная процедура.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 43-2001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .