Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení koblačního kanálu při léčbě chronické tonzilitidy

17. září 2010 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Vyšetřovatelé chtějí vyhodnotit koblační kanál při léčbě chronické tonzilitidy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tonzilární krypty hrají důležitou roli u chronické tonzilitidy. Jsou pokryty stratifikovaným epitelem a mohou být iniciovány přes epitel, aby vyvolaly imunitní reakce na různé prezentující antigeny. Go M. et al zkoumali expresi a funkci těsných spojení v epitelu lidských palatinových mandlí u pacientů s tonzilární hypertrofií nebo recidivující tonzilitidou. Tyto studie naznačovaly jedinečnou expresi těsných spojení v epitelu lidské patrové tonzily a bylo navrženo, že epitel krypty může mít epiteliální bariéru odlišnou od povrchového epitelu.

Bakterie v biofilmech jsou odolné vůči obraně hostitele a antibiotikům. Přítomnost bakteriálních biofilmů ve tkáni a kryptách zanícených mandlí může vysvětlit chronicitu a opakující se charakteristiky některých forem tonzilitidy. Existují silné anatomické důkazy pro přítomnost bakteriálních biofilmů v chronicky nemocných mandlích.

Naší hypotézou bylo, že léčba krypt a tonzilární tkáně může snížit možnou interakci antigen-imunitní systém a zánět.

Kombinace radiofrekvenční energie a tekutiny vytváří „plazmové“ pole obsahující vysoce ionizované částice. Ionizované částice mají dostatečnou energii k rozbití organických molekulárních vazeb, které mohou selektivně odstraňovat tkáň bez nadměrné produkce tepla a poškozovat okolní tkáň. Pomocí této nové techniky se vyšetřovatelé pokusí odstranit příčinu chronické tonzilitidy.

Kombinace radiofrekvenční energie a tekutiny vytváří „plazmové“ pole obsahující vysoce ionizované částice. Ionizované částice mají dostatečnou energii k rozbití organických molekulárních vazeb, které mohou selektivně odstraňovat tkáň bez nadměrné produkce tepla a poškozovat okolní tkáň. Pomocí této nové techniky se vyšetřovatelé pokusí odstranit příčinu chronické tonzilitidy.

Naší hypotézou bylo, že léčba krypt a tonzilární tkáně může snížit možnou interakci antigen-imunitní systém a zánět.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe MC,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • trpící nejméně 4 epizodami tonzilitidy za poslední rok.
  • trpící opakovanými nebo chronickými bolestmi v krku.
  • trpí nepravidelnými mandlemi s kryptami, mírným zarudnutím nebo zvětšením.

Kritéria vyloučení:

  • trpíte vředy v ústech nebo jinými ústy מחלת ריריות
  • alergický na typ léčiva zahrnutého ve studii.
  • trpící gastrointestinálním (GI) refluxem nebo chronickým הפרשה הוסטנזלית
  • kontraindikace k lékařské nebo chirurgické léčbě.
  • trpí peritonzilárním abscesem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Koblace
Kombinace energie a tekutiny vytváří „plazmové“ pole obsahující vysoce ionizované částice (koblace). Ionizované částice mají dostatečnou energii k rozbití organických molekulárních vazeb, které mohou selektivně odstraňovat tkáň bez nadměrné produkce tepla a následného poškození okolní tkáně. Léčba tonzilárních krypt a tkáně koblací může snížit interakci antigenu a imunitního systému a zánět.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
RF koblace může být slibná při léčbě chronické tonzilitidy.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
RF koblace snižuje objem tonzil a bolest v porovnání s operací; lze provést ambulantně.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koblační channeling

Předplatit