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电灼法治疗慢性扁桃体炎疗效评价

2010年9月17日 更新者:Hillel Yaffe Medical Center
研究人员希望评估慢性扁桃体炎治疗中的消融通道。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

扁桃体隐窝在慢性扁桃体炎中起重要作用。 它们被复层上皮覆盖,可以通过上皮启动以对各种呈递抗原产生免疫反应。 Go M. 等人研究了扁桃体肥大或复发性扁桃体炎患者腭扁桃体上皮紧密连接的表达和功能。 这些研究表明在人腭扁桃体上皮细胞中存在紧密连接的独特表达,并且表明隐窝上皮细胞可能具有不同于表面上皮细胞的上皮屏障。

生物膜内的细菌对宿主防御和抗生素有抵抗力。 发炎扁桃体的组织和隐窝内存在细菌生物膜可以解释某些形式的扁桃体炎的慢性和复发特征。 有强有力的解剖学证据表明慢性病扁桃体中存在细菌生物膜。

我们的假设是隐窝和扁桃体组织的治疗可能会减少可能的抗原免疫系统相互作用和炎症。

射频能量和流体的结合产生了一个包含高度电离粒子的“等离子体”场。 电离粒子具有足够的能量来破坏有机分子键,可以选择性地去除组织,而不会产生过多的热量并损坏周围的组织。 采用这种新技术,研究人员将尝试消除慢性扁桃体炎的病因。

射频能量和流体的结合产生了一个包含高度电离粒子的“等离子体”场。 电离粒子具有足够的能量来破坏有机分子键,可以选择性地去除组织,而不会产生过多的热量并损坏周围的组织。 采用这种新技术,研究人员将尝试消除慢性扁桃体炎的病因。

我们的假设是隐窝和扁桃体组织的治疗可能会减少可能的抗原免疫系统相互作用和炎症。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hadera、以色列、38100
        • Hillel Yaffe MC,

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 70年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 过去一年至少患过4次扁桃体炎。
  • 患有复发性或慢性喉咙痛。
  • 患有不规则扁桃体隐窝,轻微发红或肿大。

排除标准:

  • 患有口腔溃疡或其他口腔疾病
  • 对研究中包含的药物类型过敏。
  • 患有胃肠道 (GI) 反流或慢性病
  • 药物或手术治疗的禁忌症。
  • 患有扁桃体周围脓肿。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:消融
能量和流体的结合产生了一个包含高度电离粒子(消融)的“等离子”场。 电离粒子具有足够的能量来破坏有机分子键,从而可以选择性地去除组织,而不会产生过多的热量和随后对周围组织的损害。 通过低温消融处理扁桃体隐窝和组织可以减少抗原和免疫系统的相互作用和炎症。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
射频消融在治疗慢性扁桃体炎方面可能很有希望。
大体时间:2年
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
与手术相比,射频消融可减少扁桃体体积和疼痛;可以作为门诊手术进行。
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (预期的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月1日

首次发布 (估计)

2010年9月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年9月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年9月17日

最后验证

2010年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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