Avaliação da canalização de coblação no tratamento de amigdalite crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As criptas tonsilares desempenham um papel importante na amigdalite crônica. Eles são cobertos por epitélio estratificado e podem ser iniciados por meio do epitélio para montar respostas imunes a vários antígenos de apresentação. Go M. et al, investigaram a expressão e função de junções apertadas no epitélio de amígdalas palatinas humanas de pacientes com hipertrofia tonsilar ou amigdalite recorrente. Esses estudos sugeriram a expressão única de junções apertadas no epitélio tonsilar palatino humano, e foi sugerido que o epitélio da cripta pode possuir uma barreira epitelial diferente daquela do epitélio superficial.
As bactérias dentro dos biofilmes são resistentes às defesas do hospedeiro e aos antibióticos. A presença de biofilmes bacterianos dentro do tecido e criptas de amígdalas inflamadas pode explicar a cronicidade e características recorrentes de algumas formas de amigdalite. Há fortes evidências anatômicas da presença de biofilmes bacterianos em amígdalas com doenças crônicas.
Nossa hipótese era que o tratamento das criptas e do tecido tonsilar pode diminuir a possível interação antígeno-sistema imunológico e inflamação.
A combinação da energia de radiofrequência e do fluido cria um campo de "plasma" contendo partículas altamente ionizadas. As partículas ionizadas têm energia suficiente para quebrar as ligações moleculares orgânicas que podem remover o tecido seletivamente sem produção excessiva de calor e danificar o tecido circundante. Empregando esta nova técnica, os investigadores tentarão eliminar a causa da amigdalite crônica.
A combinação da energia de radiofrequência e do fluido cria um campo de "plasma" contendo partículas altamente ionizadas. As partículas ionizadas têm energia suficiente para quebrar as ligações moleculares orgânicas que podem remover o tecido seletivamente sem produção excessiva de calor e danificar o tecido circundante. Empregando esta nova técnica, os investigadores tentarão eliminar a causa da amigdalite crônica.
Nossa hipótese era que o tratamento das criptas e do tecido tonsilar pode diminuir a possível interação antígeno-sistema imunológico e inflamação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe MC,
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sofrendo de pelo menos 4 episódios de amigdalite no ano passado.
- sofrendo de dor de garganta recorrente ou crônica.
- sofrendo de amígdalas irregulares com criptas, leve vermelhidão ou aumento.
Critério de exclusão:
- sofrendo de úlceras na boca ou outras infecções orais מחלת ריריות
- alérgico ao tipo de medicamento incluído no estudo.
- sofrendo de refluxo gastrintestinal (GI) ou diarreia crônica
- contra-indicação ao tratamento clínico ou cirúrgico.
- sofrendo de abscesso peritonsilar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Coblação
|
A combinação da energia e do fluido cria um campo de "plasma" contendo partículas altamente ionizadas (coblação).
As partículas ionizadas têm energia suficiente para quebrar as ligações moleculares orgânicas que podem remover o tecido seletivamente sem produção excessiva de calor e subsequente dano ao tecido circundante.
O tratamento das criptas tonsilares e do tecido por coblação pode diminuir a interação e a inflamação do antígeno e do sistema imunológico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A coblação por RF pode ser promissora no tratamento de amigdalite crônica.
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A coblação por RF reduz o volume tonsilar e a dor em comparação com a cirurgia; pode ser realizado como um procedimento ambulatorial.
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 43-2001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .