Koblaatiokanavoitumisen arviointi kroonisen tonsilliitin hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tonsillaarisilla kryptoilla on tärkeä rooli kroonisessa nielurisatulehduksessa. Niitä peittää kerrostunut epiteeli, ja ne voidaan käynnistää epiteelin kautta immuunivasteiden muodostamiseksi erilaisille esitteleville antigeeneille. Go M. et ai., tutkivat tiukkojen liitoskohtien ilmentymistä ja toimintaa ihmisen palatiinin risojen epiteelissä potilailla, joilla oli nielurisojen liikakasvu tai toistuva tonsilliitti. Nämä tutkimukset ehdottivat ainutlaatuista tiukkojen liitoskohtien ilmentymistä ihmisen palatiinin nielurisaepiteelissä, ja ehdotettiin, että kryptaepiteelillä voi olla epiteelisuoja, joka poikkeaa pintaepiteelistä.
Biofilmien sisällä olevat bakteerit ovat resistenttejä isäntäpuolustuksille ja antibiooteille. Bakteerien biofilmien esiintyminen tulehtuneiden risojen kudoksessa ja kryptoissa voi selittää joidenkin tonsilliitin muotojen kroonisuuden ja toistuvat ominaisuudet. Bakteeribiofilmien esiintymisestä kroonisesti sairaissa risoissa on vahvaa anatomista näyttöä.
Hypoteesimme oli, että kryptien ja nielurisakudoksen hoito voi vähentää mahdollista antigeeni-immuunijärjestelmän vuorovaikutusta ja tulehdusta.
Radiotaajuusenergian ja nesteen yhdistelmä luo "plasma"-kentän, joka sisältää erittäin ionisoituneita hiukkasia. Ionisoiduilla hiukkasilla on riittävästi energiaa rikkoakseen orgaanisia molekyylisidoksia, jotka voivat poistaa kudosta selektiivisesti ilman liiallista lämmöntuotantoa ja vahingoittaa ympäröivää kudosta. Tämän uuden tekniikan avulla tutkijat yrittävät poistaa kroonisen tonsilliittisen syyn.
Radiotaajuusenergian ja nesteen yhdistelmä luo "plasma"-kentän, joka sisältää erittäin ionisoituneita hiukkasia. Ionisoiduilla hiukkasilla on riittävästi energiaa rikkoakseen orgaanisia molekyylisidoksia, jotka voivat poistaa kudosta selektiivisesti ilman liiallista lämmöntuotantoa ja vahingoittaa ympäröivää kudosta. Tämän uuden tekniikan avulla tutkijat yrittävät poistaa kroonisen tonsilliittisen syyn.
Hypoteesimme oli, että kryptien ja nielurisakudoksen hoito voi vähentää mahdollista antigeeni-immuunijärjestelmän vuorovaikutusta ja tulehdusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe MC,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kärsinyt vähintään neljästä nielurisatulehduksesta viimeisen vuoden aikana.
- kärsivät toistuvasta tai kroonisesta kurkkukivusta.
- kärsit epäsäännöllisistä risoista, joissa on ryppyjä, lievää punoitusta tai laajentumista.
Poissulkemiskriteerit:
- kärsit suuhaavoista tai muista suun מחלת ריריות
- allerginen tutkimukseen sisältyvälle lääkkeelle.
- kärsivät maha-suolikanavan refluksista tai kroonisesta הפרשה הוסטנזלית
- lääketieteellisen tai kirurgisen hoidon vasta-aihe.
- kärsivät peritonsillaarisesta paiseesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koblaatio
|
Energian ja nesteen yhdistelmä luo "plasma"-kentän, joka sisältää erittäin ionisoituneita hiukkasia (koblaatio).
Ionisoiduilla hiukkasilla on riittävästi energiaa rikkoakseen orgaanisia molekyylisidoksia, jotka voivat poistaa kudosta selektiivisesti ilman liiallista lämmöntuotantoa ja sitä seuraavaa ympäröivän kudoksen vaurioitumista.
Risojen kryptien ja kudosten hoito koblaation avulla voi vähentää antigeenin ja immuunijärjestelmän vuorovaikutusta ja tulehdusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
RF-koblaatio voi olla lupaava kroonisen tonsilliitin hoidossa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
RF-koblaatio vähentää nielurisojen tilavuutta ja kipua leikkaukseen verrattuna; voidaan suorittaa avohoitotoimenpiteenä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43-2001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .