Utvärdering av koblationskanalisering vid behandling av kronisk tonsillit
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tonsillkrypterna spelar en viktig roll vid kronisk tonsillit. De är täckta av stratifierat epitel och kan initieras via epitelet för att skapa immunsvar mot olika presenterande antigener. Go M. et al, undersökte uttrycket och funktionen av tight junctions i epitelet hos mänskliga palatintonsiller från patienter med tonsillhypertrofi eller återkommande tonsillit. Dessa studier antydde ett unikt uttryck av tight junctions i humant palatin-tonsillarepitel, och det föreslogs att kryptepitelet kan ha en epitelbarriär som skiljer sig från den för ytepitelet.
Bakterier i biofilmer är resistenta mot värdförsvar och antibiotika. Förekomsten av bakteriella biofilmer i vävnaden och krypterna av inflammerade tonsiller kan förklara kroniska och återkommande egenskaper hos vissa former av tonsillit. Det finns starka anatomiska bevis för förekomsten av bakteriella biofilmer i kroniskt sjuka tonsiller.
Vår hypotes var att behandling av krypterna och tonsillvävnaden kan minska den möjliga interaktionen mellan antigen och immunsystem och inflammation.
Kombinationen av radiofrekvensenergin och vätskan skapar ett "plasma"-fält som innehåller starkt joniserade partiklar. De joniserade partiklarna har tillräcklig energi för att bryta organiska molekylära bindningar som kan avlägsna vävnad selektivt utan överdriven värmeproduktion och skada den omgivande vävnaden. Genom att använda denna nya teknik kommer utredarna att försöka eliminera orsaken till kronisk tonsillit.
Kombinationen av radiofrekvensenergin och vätskan skapar ett "plasma"-fält som innehåller starkt joniserade partiklar. De joniserade partiklarna har tillräcklig energi för att bryta organiska molekylära bindningar som kan avlägsna vävnad selektivt utan överdriven värmeproduktion och skada den omgivande vävnaden. Genom att använda denna nya teknik kommer utredarna att försöka eliminera orsaken till kronisk tonsillit.
Vår hypotes var att behandling av krypterna och tonsillvävnaden kan minska den möjliga interaktionen mellan antigen och immunsystem och inflammation.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe MC,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lidit av minst 4 episoder av tonsillit det senaste året.
- lider av återkommande eller kronisk halsont.
- lider av oregelbundna tonsiller med krypter, lätt rodnad eller förstoring.
Exklusions kriterier:
- lider av munsår eller andra orala sjukdomar
- allergisk mot den typ av medicin som ingår i studien.
- lider av gastrointestinala (GI) reflux eller kronisk הפרשה הוסטנזלית
- kontraindikation för medicinsk eller kirurgisk behandling.
- lider av peritonsillär abscess.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Koblation
|
Kombinationen av energin och vätskan skapar ett "plasma"-fält som innehåller starkt joniserade partiklar (koblation).
De joniserade partiklarna har tillräcklig energi för att bryta organiska molekylära bindningar som kan avlägsna vävnad selektivt utan överdriven värmeproduktion och efterföljande skada på den omgivande vävnaden.
Behandling av tonsillkrypterna och vävnaden genom koblation kan minska antigen- och immunsystemets interaktion och inflammation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
RF-koblation kan vara lovande vid behandling av kronisk tonsillit.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
RF-koblation minskar tonsillvolymen och smärtan i jämförelse med kirurgi; kan utföras som ett polikliniskt ingrepp.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 43-2001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .