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Valutazione della canalizzazione della coblazione nel trattamento della tonsillite cronica

17 settembre 2010 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
I ricercatori desiderano valutare la canalizzazione della coblazione nel trattamento della tonsillite cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le cripte tonsillari svolgono un ruolo importante nella tonsillite cronica. Sono ricoperti da epitelio stratificato e possono essere avviati attraverso l'epitelio per montare risposte immunitarie a vari antigeni di presentazione. Go M. et al, hanno studiato l'espressione e la funzione delle giunzioni strette nell'epitelio delle tonsille palatine umane da pazienti con ipertrofia tonsillare o tonsillite ricorrente. Questi studi hanno suggerito un'espressione unica di giunzioni strette nell'epitelio tonsillare palatino umano, ed è stato suggerito che l'epitelio della cripta possa possedere una barriera epiteliale diversa da quella dell'epitelio superficiale.

I batteri all'interno dei biofilm sono resistenti alle difese dell'ospite e agli antibiotici. La presenza di biofilm batterici all'interno del tessuto e delle cripte delle tonsille infiammate può spiegare la cronicità e le caratteristiche ricorrenti di alcune forme di tonsillite. Esistono forti prove anatomiche della presenza di biofilm batterici nelle tonsille con malattie croniche.

La nostra ipotesi era che il trattamento delle cripte e del tessuto tonsillare potesse ridurre la possibile interazione antigene-sistema immunitario e l'infiammazione.

La combinazione dell'energia a radiofrequenza e del fluido crea un campo di "plasma" contenente particelle altamente ionizzate. Le particelle ionizzate hanno energia sufficiente per rompere i legami molecolari organici che possono rimuovere il tessuto in modo selettivo senza eccessiva produzione di calore e danneggiare il tessuto circostante. Impiegando questa nuova tecnica, gli investigatori cercheranno di eliminare la causa della tonsillite cronica.

La combinazione dell'energia a radiofrequenza e del fluido crea un campo di "plasma" contenente particelle altamente ionizzate. Le particelle ionizzate hanno energia sufficiente per rompere i legami molecolari organici che possono rimuovere il tessuto in modo selettivo senza eccessiva produzione di calore e danneggiare il tessuto circostante. Impiegando questa nuova tecnica, gli investigatori cercheranno di eliminare la causa della tonsillite cronica.

La nostra ipotesi era che il trattamento delle cripte e del tessuto tonsillare potesse ridurre la possibile interazione antigene-sistema immunitario e l'infiammazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Hadera, Israele, 38100
        • Hillel Yaffe MC,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soffre di almeno 4 episodi di tonsillite nell'ultimo anno.
  • soffre di mal di gola ricorrente o cronico.
  • soffre di tonsille irregolari con cripte, lieve arrossamento o ingrossamento.

Criteri di esclusione:

  • soffre di ulcere della bocca o di altri disturbi orali
  • allergico al tipo di farmaco incluso nello studio.
  • soffre di reflusso gastrointestinale (GI) o cronico הפרשה הוסטנזלית
  • controindicazione al trattamento medico o chirurgico.
  • affetto da ascesso peritonsillare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coblazione
Procedura: Canalizzazione della coblazione
La combinazione dell'energia e del fluido crea un campo di "plasma" contenente particelle altamente ionizzate (coblazione). Le particelle ionizzate hanno energia sufficiente per rompere i legami molecolari organici che possono rimuovere il tessuto in modo selettivo senza eccessiva produzione di calore e conseguenti danni al tessuto circostante. Il trattamento delle cripte tonsillari e del tessuto mediante coblazione può ridurre l'interazione e l'infiammazione dell'antigene e del sistema immunitario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La coblazione RF può essere promettente nel trattamento della tonsillite cronica.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La coblazione RF riduce il volume tonsillare e il dolore rispetto alla chirurgia; può essere eseguito in regime ambulatoriale.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

2 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 43-2001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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