Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af koblationskanalisering ved behandling af kronisk tonsillitis

17. september 2010 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Efterforskerne ønsker at evaluere coblation channeling i behandlingen af ​​kronisk tonsillitis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tonsillarkrypterne spiller en vigtig rolle ved kronisk tonsillitis. De er dækket af stratificeret epitel og kan initieres via epitelet for at montere immunreaktioner på forskellige præsenterende antigener. Go M. et al., undersøgte ekspressionen og funktionen af ​​tætte forbindelser i epitelet af humane palatin-mandler fra patienter med tonsillær hypertrofi eller tilbagevendende tonsillitis. Disse undersøgelser antydede enestående ekspression af tætte forbindelser i humant palatin tonsillarepitel, og det blev foreslået, at kryptepitelet kan have en epitelbarriere forskellig fra overfladeepitelets.

Bakterier i biofilm er resistente over for værtsforsvar og antibiotika. Tilstedeværelsen af ​​bakterielle biofilm i vævet og krypterne af betændte mandler kan forklare kroniciteten og tilbagevendende karakteristika ved nogle former for tonsillitis. Der er stærke anatomiske beviser for tilstedeværelsen af ​​bakterielle biofilm i kronisk syge mandler.

Vores hypotese var, at behandling af krypterne og tonsillarvæv kan mindske den mulige antigen-immunsystem-interaktion og inflammation.

Kombinationen af ​​radiofrekvensenergien og væsken skaber et "plasma"-felt, der indeholder højt ioniserede partikler. De ioniserede partikler har tilstrækkelig energi til at bryde organiske molekylære bindinger, der kan fjerne væv selektivt uden overdreven varmeproduktion og beskadige det omgivende væv. Ved at anvende denne nye teknik vil efterforskerne forsøge at eliminere årsagen til kronisk tonsillitis.

Kombinationen af ​​radiofrekvensenergien og væsken skaber et "plasma"-felt, der indeholder højt ioniserede partikler. De ioniserede partikler har tilstrækkelig energi til at bryde organiske molekylære bindinger, der kan fjerne væv selektivt uden overdreven varmeproduktion og beskadige det omgivende væv. Ved at anvende denne nye teknik vil efterforskerne forsøge at eliminere årsagen til kronisk tonsillitis.

Vores hypotese var, at behandling af krypterne og tonsillarvæv kan mindske den mulige antigen-immunsystem-interaktion og inflammation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe MC,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lider af mindst 4 episoder af tonsillitis i det seneste år.
  • lider af tilbagevendende eller kronisk ondt i halsen.
  • lider af uregelmæssige mandler med krypter, let rødme eller forstørrelse.

Ekskluderingskriterier:

  • lider af mundsår eller andre orale sygdomme
  • allergisk over for den type medicin, der indgår i undersøgelsen.
  • lider af gastrointestinal (GI) refluks eller kronisk הפרשה הוסטנזלית
  • kontraindikation til medicinsk eller kirurgisk behandling.
  • lider af peritonsillær byld.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Koblation
Procedure: Koblationskanalisering
Kombinationen af ​​energien og væsken skaber et "plasma"-felt, der indeholder højt ioniserede partikler (koblation). De ioniserede partikler har tilstrækkelig energi til at bryde organiske molekylære bindinger, der kan fjerne væv selektivt uden overdreven varmeproduktion og efterfølgende skade på det omgivende væv. Behandling af tonsillære krypter og væv ved koblation kan mindske antigen- og immunsystemets interaktion og inflammation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
RF-koblation kan være lovende til behandling af kronisk tonsillitis.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
RF-koblation reducerer tonsillarvolumen og smerte sammenlignet med kirurgi; kan udføres som et ambulant indgreb.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2010

Først opslået (Skøn)

2. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 43-2001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tonsillitis

Kliniske forsøg med Koblationskanalisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner