Evaluación de la canalización de Coblation en el tratamiento de la amigdalitis crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las criptas amigdalinas juegan un papel importante en la amigdalitis crónica. Están cubiertos por epitelio estratificado y pueden iniciarse a través del epitelio para generar respuestas inmunitarias a diversos antígenos de presentación. Go M. et al, investigaron la expresión y función de las uniones estrechas en el epitelio de las amígdalas palatinas humanas de pacientes con hipertrofia amigdalina o amigdalitis recurrente. Estos estudios sugirieron una expresión única de uniones estrechas en el epitelio amigdalino palatino humano, y se sugirió que el epitelio de la cripta puede poseer una barrera epitelial diferente a la del epitelio superficial.
Las bacterias dentro de las biopelículas son resistentes a las defensas del huésped y a los antibióticos. La presencia de biopelículas bacterianas dentro del tejido y las criptas de las amígdalas inflamadas puede explicar la cronicidad y las características recurrentes de algunas formas de amigdalitis. Existe una fuerte evidencia anatómica de la presencia de biopelículas bacterianas en las amígdalas con enfermedades crónicas.
Nuestra hipótesis fue que el tratamiento de las criptas y el tejido amigdalino puede disminuir la posible interacción antígeno-sistema inmunológico y la inflamación.
La combinación de la energía de radiofrecuencia y el fluido crea un campo de "plasma" que contiene partículas altamente ionizadas. Las partículas ionizadas tienen suficiente energía para romper los enlaces moleculares orgánicos que pueden eliminar el tejido de forma selectiva sin una producción excesiva de calor y dañar el tejido circundante. Empleando esta nueva técnica, los investigadores intentarán eliminar la causa de la amigdalitis crónica.
La combinación de la energía de radiofrecuencia y el fluido crea un campo de "plasma" que contiene partículas altamente ionizadas. Las partículas ionizadas tienen suficiente energía para romper los enlaces moleculares orgánicos que pueden eliminar el tejido de forma selectiva sin una producción excesiva de calor y dañar el tejido circundante. Empleando esta nueva técnica, los investigadores intentarán eliminar la causa de la amigdalitis crónica.
Nuestra hipótesis fue que el tratamiento de las criptas y el tejido amigdalino puede disminuir la posible interacción antígeno-sistema inmunológico y la inflamación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe MC,
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- padeciendo al menos 4 episodios de amigdalitis en el último año.
- que sufre de dolor de garganta recurrente o crónico.
- sufre de amígdalas irregulares con criptas, leve enrojecimiento o agrandamiento.
Criterio de exclusión:
- sufre de úlceras en la boca u otros מחלת ריריות
- alérgico al tipo de medicamento incluido en el estudio.
- sufre de reflujo gastrointestinal (GI) o הפרשה הוסטנזלית
- contraindicación al tratamiento médico o quirúrgico.
- sufre de absceso periamigdalino.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Coblación
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La combinación de la energía y el fluido crea un campo de "plasma" que contiene partículas altamente ionizadas (coblación).
Las partículas ionizadas tienen suficiente energía para romper los enlaces moleculares orgánicos que pueden eliminar tejido de forma selectiva sin una producción excesiva de calor y el consiguiente daño al tejido circundante.
El tratamiento de las criptas amigdalinas y el tejido por coblación puede disminuir la inflamación y la interacción entre el antígeno y el sistema inmunitario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La coblación de RF puede ser prometedora en el tratamiento de la amigdalitis crónica.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La coblación RF reduce el volumen amigdalino y el dolor en comparación con la cirugía; puede realizarse como un procedimiento ambulatorio.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 43-2001
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