Évaluation de la canalisation de coblation dans le traitement de l'amygdalite chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cryptes amygdaliennes jouent un rôle important dans l'amygdalite chronique. Ils sont recouverts d'un épithélium stratifié et peuvent être initiés via l'épithélium pour monter des réponses immunitaires à divers antigènes de présentation. Go M. et al, ont étudié l'expression et la fonction des jonctions serrées dans l'épithélium des amygdales palatines humaines de patients atteints d'hypertrophie amygdalienne ou d'amygdalite récurrente. Ces études ont suggéré une expression unique des jonctions serrées dans l'épithélium amygdalien palatin humain, et il a été suggéré que l'épithélium de la crypte pourrait posséder une barrière épithéliale différente de celle de l'épithélium de surface.
Les bactéries présentes dans les biofilms sont résistantes aux défenses de l'hôte et aux antibiotiques. La présence de biofilms bactériens dans les tissus et les cryptes des amygdales enflammées peut expliquer la chronicité et les caractéristiques récurrentes de certaines formes d'amygdalite. Il existe des preuves anatomiques solides de la présence de biofilms bactériens dans les amygdales atteintes de maladies chroniques.
Notre hypothèse était que le traitement des cryptes et du tissu amygdalien pouvait diminuer l'interaction et l'inflammation possibles entre l'antigène et le système immunitaire.
La combinaison de l'énergie radiofréquence et du fluide crée un champ "plasma" contenant des particules hautement ionisées. Les particules ionisées ont une énergie suffisante pour rompre les liaisons moléculaires organiques qui peuvent éliminer les tissus de manière sélective sans production de chaleur excessive et endommager les tissus environnants. En utilisant cette nouvelle technique, les enquêteurs tenteront d'éliminer la cause de l'amygdalite chronique.
La combinaison de l'énergie radiofréquence et du fluide crée un champ "plasma" contenant des particules hautement ionisées. Les particules ionisées ont une énergie suffisante pour rompre les liaisons moléculaires organiques qui peuvent éliminer les tissus de manière sélective sans production de chaleur excessive et endommager les tissus environnants. En utilisant cette nouvelle technique, les enquêteurs tenteront d'éliminer la cause de l'amygdalite chronique.
Notre hypothèse était que le traitement des cryptes et du tissu amygdalien pouvait diminuer l'interaction et l'inflammation possibles entre l'antigène et le système immunitaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe MC,
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- souffrant d'au moins 4 épisodes d'amygdalite au cours de l'année écoulée.
- souffrant de maux de gorge récurrents ou chroniques.
- souffrant d'amygdales irrégulières avec des cryptes, une légère rougeur ou une hypertrophie.
Critère d'exclusion:
- souffrant d'ulcères de la bouche ou d'autres affections buccales
- allergique au type de médicament inclus dans l'étude.
- souffrant de reflux gastro-intestinal (GI) ou chronique הפרשה הוסטנזלית
- contre-indication à un traitement médical ou chirurgical.
- souffrant d'abcès périamygdalien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Coblation
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La combinaison de l'énergie et du fluide crée un champ "plasma" contenant des particules fortement ionisées (coblation).
Les particules ionisées ont une énergie suffisante pour rompre les liaisons moléculaires organiques qui peuvent éliminer les tissus de manière sélective sans production de chaleur excessive et dommages ultérieurs aux tissus environnants.
Le traitement des cryptes et des tissus amygdaliens par coblation peut diminuer l'interaction et l'inflammation entre l'antigène et le système immunitaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La coblation RF peut être prometteuse dans le traitement de l'amygdalite chronique.
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La coblation RF réduit le volume et la douleur des amygdales par rapport à la chirurgie ; peut être pratiquée en ambulatoire.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 43-2001
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