Evaluatie van Coblation Channeling bij de behandeling van chronische tonsillitis
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De tonsillaire crypten spelen een belangrijke rol bij chronische tonsillitis. Ze zijn bedekt met gelaagd epitheel en kunnen via het epitheel worden geïnitieerd om immuunresponsen op verschillende presenterende antigenen op te wekken. Go M. et al. onderzochten de expressie en functie van nauwe verbindingen in het epitheel van menselijke palatine amandelen van patiënten met tonsillaire hypertrofie of recidiverende tonsillitis. Deze studies suggereerden een unieke expressie van tight junctions in menselijk palatinaal tonsillair epitheel, en er werd gesuggereerd dat het crypte-epitheel een epitheelbarrière kan hebben die verschilt van die van het oppervlakte-epitheel.
Bacteriën in biofilms zijn resistent tegen gastheerverdediging en antibiotica. De aanwezigheid van bacteriële biofilms in het weefsel en de crypten van ontstoken amandelen kan de chroniciteit en terugkerende kenmerken van sommige vormen van amandelontsteking verklaren. Er is sterk anatomisch bewijs voor de aanwezigheid van bacteriële biofilms in chronisch zieke amandelen.
Onze hypothese was dat behandeling van de crypten en het tonsillaire weefsel de mogelijke antigeen-immuunsysteeminteractie en ontsteking zou kunnen verminderen.
De combinatie van de radiofrequentie-energie en de vloeistof creëert een "plasma" -veld met sterk geïoniseerde deeltjes. De geïoniseerde deeltjes hebben voldoende energie om organische moleculaire bindingen te verbreken die selectief weefsel kunnen verwijderen zonder overmatige warmteproductie en het omliggende weefsel kunnen beschadigen. Met deze nieuwe techniek zullen de onderzoekers proberen de oorzaak van chronische tonsillitis weg te nemen.
De combinatie van de radiofrequentie-energie en de vloeistof creëert een "plasma" -veld met sterk geïoniseerde deeltjes. De geïoniseerde deeltjes hebben voldoende energie om organische moleculaire bindingen te verbreken die selectief weefsel kunnen verwijderen zonder overmatige warmteproductie en het omliggende weefsel kunnen beschadigen. Met deze nieuwe techniek zullen de onderzoekers proberen de oorzaak van chronische tonsillitis weg te nemen.
Onze hypothese was dat behandeling van de crypten en het tonsillaire weefsel de mogelijke antigeen-immuunsysteeminteractie en ontsteking zou kunnen verminderen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe MC,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lijdt aan ten minste 4 episoden van tonsillitis in het afgelopen jaar.
- die lijden aan terugkerende of chronische keelpijn.
- lijden aan onregelmatige amandelen met crypten, lichte roodheid of vergroting.
Uitsluitingscriteria:
- die lijden aan zweertjes in de mond of andere mondproblemen
- allergisch zijn voor het type medicatie dat in het onderzoek is opgenomen.
- die lijden aan gastro-intestinale (GI) reflux of chronische reflux
- contra-indicatie voor medische of chirurgische behandeling.
- lijden aan peritonsillair abces.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Coblatie
|
De combinatie van de energie en de vloeistof creëert een "plasma" veld met sterk geïoniseerde deeltjes (coblatie).
De geïoniseerde deeltjes hebben voldoende energie om organische moleculaire bindingen te verbreken die weefsel selectief kunnen verwijderen zonder overmatige warmteproductie en daaropvolgende schade aan het omliggende weefsel.
Behandeling van de tonsillaire crypten en weefsel door coblatie kan de interactie tussen antigeen en immuunsysteem en ontsteking verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
RF-coblatie kan veelbelovend zijn bij de behandeling van chronische tonsillitis.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
RF-coblatie vermindert het tonsillaire volume en de pijn in vergelijking met chirurgie; kan worden uitgevoerd als een poliklinische procedure.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 43-2001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .