Ocena kanałów koblacyjnych w leczeniu przewlekłego zapalenia migdałków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krypty migdałków odgrywają ważną rolę w przewlekłym zapaleniu migdałków. Są pokryte warstwowym nabłonkiem i mogą być inicjowane przez nabłonek w celu wywołania odpowiedzi immunologicznej na różne antygeny prezentujące. Go M. i wsp. badali ekspresję i funkcję połączeń ścisłych w nabłonku ludzkich migdałków podniebiennych od pacjentów z przerostem migdałków lub nawracającym zapaleniem migdałków. Badania te sugerowały unikalną ekspresję ciasnych połączeń w ludzkim nabłonku migdałków podniebiennych i sugerowano, że nabłonek krypty może posiadać barierę nabłonkową inną niż nabłonek powierzchniowy.
Bakterie w biofilmach są odporne na mechanizmy obronne gospodarza i antybiotyki. Obecność biofilmów bakteryjnych w tkance i kryptach migdałków objętych stanem zapalnym może wyjaśniać przewlekłość i nawracające cechy niektórych postaci zapalenia migdałków. Istnieją mocne dowody anatomiczne na obecność biofilmów bakteryjnych w przewlekle chorych migdałkach.
Nasza hipoteza była taka, że leczenie krypt i tkanki migdałków może zmniejszyć możliwą interakcję antygen-układ odpornościowy i stan zapalny.
Połączenie energii o częstotliwości radiowej i płynu tworzy pole „plazmy” zawierające silnie zjonizowane cząstki. Zjonizowane cząstki mają wystarczającą energię do rozerwania organicznych wiązań molekularnych, które mogą selektywnie usuwać tkanki bez nadmiernego wytwarzania ciepła i uszkadzania otaczających tkanek. Wykorzystując tę nową technikę, badacze spróbują wyeliminować przyczynę przewlekłego zapalenia migdałków.
Połączenie energii o częstotliwości radiowej i płynu tworzy pole „plazmy” zawierające silnie zjonizowane cząstki. Zjonizowane cząstki mają wystarczającą energię do rozerwania organicznych wiązań molekularnych, które mogą selektywnie usuwać tkanki bez nadmiernego wytwarzania ciepła i uszkadzania otaczających tkanek. Wykorzystując tę nową technikę, badacze spróbują wyeliminować przyczynę przewlekłego zapalenia migdałków.
Nasza hipoteza była taka, że leczenie krypt i tkanki migdałków może zmniejszyć możliwą interakcję antygen-układ odpornościowy i stan zapalny.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe MC,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cierpiących na co najmniej 4 epizody zapalenia migdałków w ciągu ostatniego roku.
- cierpiących na nawracający lub przewlekły ból gardła.
- cierpiących na nieregularne migdałki z kryptami, lekkie zaczerwienienie lub powiększenie.
Kryteria wyłączenia:
- cierpiących na owrzodzenia jamy ustnej lub inne choroby jamy ustnej מחלת ריריות
- uczulony na rodzaj leku objętego badaniem.
- cierpiących na refluks żołądkowo-jelitowy lub przewlekły הפרשה הוסטנזלית
- przeciwwskazania do leczenia zachowawczego lub chirurgicznego.
- cierpiący na ropień okołomigdałkowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Koblacja
|
Połączenie energii i płynu tworzy pole „plazmy” zawierające silnie zjonizowane cząstki (koblacja).
Zjonizowane cząstki mają wystarczającą energię do rozerwania organicznych wiązań molekularnych, które mogą selektywnie usuwać tkankę bez nadmiernej produkcji ciepła i późniejszego uszkodzenia otaczającej tkanki.
Leczenie krypt migdałków i tkanki za pomocą koblacji może zmniejszyć interakcję antygenu i układu odpornościowego oraz stan zapalny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Koblacja RF może być obiecująca w leczeniu przewlekłego zapalenia migdałków.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Koblacja RF zmniejsza objętość migdałków i ból w porównaniu z operacją; może być wykonywany w trybie ambulatoryjnym.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 43-2001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .