Evaluering av koblasjonskanalisering ved behandling av kronisk tonsillitt
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mandelkryptene spiller en viktig rolle ved kronisk tonsillitt. De er dekket av stratifisert epitel og kan initieres via epitelet for å montere immunresponser mot forskjellige presenterende antigener. Go M. et al, undersøkte uttrykket og funksjonen til tight junctions i epitelet til menneskelige palatin-mandler fra pasienter med tonsillær hypertrofi eller tilbakevendende tonsillitt. Disse studiene antydet unikt uttrykk for stramme koblinger i humant palatin-mandelepitelet, og det ble antydet at kryptepitelet kan ha en epitelbarriere som er forskjellig fra overflateepitelet.
Bakterier i biofilmer er resistente mot vertsforsvar og antibiotika. Tilstedeværelsen av bakterielle biofilmer i vevet og krypter av betente mandler kan forklare kronisiteten og de tilbakevendende egenskapene til noen former for tonsillitt. Det er sterke anatomiske bevis for tilstedeværelsen av bakterielle biofilmer i kronisk syke mandler.
Vår hypotese var at behandling av krypter og tonsillarvev kan redusere mulig antigen-immunsysteminteraksjon og betennelse.
Kombinasjonen av radiofrekvensenergien og væsken skaper et "plasma"-felt som inneholder høyt ioniserte partikler. De ioniserte partiklene har tilstrekkelig energi til å bryte organiske molekylære bindinger som kan fjerne vev selektivt uten overdreven varmeproduksjon og skade det omkringliggende vevet. Ved å bruke denne nye teknikken vil etterforskerne prøve å eliminere årsaken til kronisk betennelse i mandlene.
Kombinasjonen av radiofrekvensenergien og væsken skaper et "plasma"-felt som inneholder høyt ioniserte partikler. De ioniserte partiklene har tilstrekkelig energi til å bryte organiske molekylære bindinger som kan fjerne vev selektivt uten overdreven varmeproduksjon og skade det omkringliggende vevet. Ved å bruke denne nye teknikken vil etterforskerne prøve å eliminere årsaken til kronisk betennelse i mandlene.
Vår hypotese var at behandling av krypter og tonsillarvev kan redusere mulig antigen-immunsysteminteraksjon og betennelse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe MC,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lider av minst 4 episoder med betennelse i mandlene det siste året.
- lider av tilbakevendende eller kronisk sår hals.
- lider av uregelmessige mandler med krypter, lett rødhet eller forstørrelse.
Ekskluderingskriterier:
- lider av munnsår eller andre orale sykdommer
- allergisk mot typen medisin som er inkludert i studien.
- lider av gastrointestinal (GI) refluks eller kronisk הפרשה הוסטנזלית
- kontraindikasjon for medisinsk eller kirurgisk behandling.
- lider av peritonsillær abscess.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Koblasjon
|
Kombinasjonen av energien og væsken skaper et "plasma"-felt som inneholder høyt ioniserte partikler (koblasjon).
De ioniserte partiklene har tilstrekkelig energi til å bryte organiske molekylære bindinger som kan fjerne vev selektivt uten overdreven varmeproduksjon og påfølgende skade på det omkringliggende vevet.
Behandling av tonsillarkryptene og vevet ved koblasjon kan redusere antigen- og immunsysteminteraksjon og betennelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
RF-koblasjon kan være lovende ved behandling av kronisk tonsillitt.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
RF-koblasjon reduserer tonsillarvolum og smerte sammenlignet med kirurgi; kan utføres som en poliklinisk prosedyre.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 43-2001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .