단일 절개 복강경 담낭절제술 대 전통적인 복강경 담낭절제술
2012년 4월 27일 업데이트: Saint Luke's Health System
단일 절개 복강경 담낭절제술 대 전통적인 복강경 담낭절제술: 무작위 전향적 시험
이 연구는 단일 절개 복강경 수술(SILS) 담낭 절제술을 전통적인 복강경 담낭 절제술(LC)과 비교하여 환자가 보고한 결과 및 비용에 초점을 맞춥니다.
연구 개요
상세 설명
단일 절개 복강경 수술(SILS)은 외과적 치료의 한 형태로 받아들여지고 있습니다.
전통적인 복강경 담낭절제술(TLC)은 내약성이 우수하며 합병증 위험이 낮고 환자 만족도가 높습니다. 따라서 SILS 절차는 정당한 교체가 되려면 적어도 동등해야 하며 더 높은 비용을 초래해서는 안 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 담낭절제술을 시행하도록 권고받은 환자
- 환자 연령 18-80세
- 자신의 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자
- 환자는 통역사 없이 영어를 구사합니다.
제외 기준:
- 동일 수술 시 추가 시술 예정
- TLC 또는 SILS 담낭 절제술에 부적절하다고 판단되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 단일 절개 복강경 담낭절제술(SILS)
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복강경 담낭절제술
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활성 비교기: 전통적인 복강경 담낭절제술(TLC)
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복강경 담낭절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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퇴원까지 시술 및 수술 후 관리와 관련된 비용
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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퇴원 시 환자가 보고한 통증 척도, 24시간 및 48시간
기간: 24시간 및 48시간
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24시간 및 48시간
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수술 후 48시간 동안 필요한 진통제의 양
기간: 48 시간
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48 시간
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전환을 포함한 주요 및 경미한 위장 수술 합병증
기간: 4 주
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4 주
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삶의 질
기간: 2주와 4주
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2주와 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kimberly M Brown, BS, MD, Saint Luke's Hospital of Kansas City
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Single-incision Laparoscopic Surgery Launched at St. Louis University Hospital. www.news-medical.net. April, 2009
- Chamberlain RS, Sakpal SV. A comprehensive review of single-incision laparoscopic surgery (SILS) and natural orifice transluminal endoscopic surgery (NOTES) techniques for cholecystectomy. J Gastrointest Surg. 2009 Sep;13(9):1733-40. doi: 10.1007/s11605-009-0902-y. Epub 2009 May 2.
- Hodgett SE, Hernandez JM, Morton CA, Ross SB, Albrink M, Rosemurgy AS. Laparoendoscopic single site (LESS) cholecystectomy. J Gastrointest Surg. 2009 Feb;13(2):188-92. doi: 10.1007/s11605-008-0735-0. Epub 2008 Nov 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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