Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden viillon laparoskooppinen kolekystektomia vs. perinteinen laparoskooppinen kolekystektomia

perjantai 27. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Saint Luke's Health System

Yhden viillon laparoskooppinen kolekystektomia vs. perinteinen laparoskooppinen kolekystektomia: satunnaistettu tuleva tutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan Single Incision Laparoscopic Surgery (SILS) -kolekystektomiaa perinteiseen laparoskooppiseen kolekystektomiaan (LC) keskittyen potilaiden raportoimiin tuloksiin ja kustannuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhden viillon laparoskooppinen kirurgia (SILS) on hyväksytty kirurgisen hoidon muotona. Perinteinen laparoskooppinen kolekystektomia (TLC) on hyvin siedetty, sillä on pieni komplikaatioriski ja korkea potilastyytyväisyys; Näin ollen SILS-menettelyn on oltava vähintään vastaava, jotta se voidaan korvata perustellusti, eikä se saa johtaa korkeampiin kustannuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalle suositellaan kolekystektomiaa
  • Potilaan ikä 18-80
  • Potilas on pätevä antamaan oman tietoisen suostumuksensa
  • Potilas puhuu englantia ilman tulkin tarvetta

Poissulkemiskriteerit:

  • Saman leikkauksen aikana suunnitellaan lisätoimenpiteitä
  • Potilas, jota pidettiin sopimattomana TLC- tai SILS-kolekystektomiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yhden viillon laparoskooppinen koleksytektomia (SILS)
Menettely: Yhden viillon laparoskooppinen kirurginen kolekystektomia
Laparoskooppinen kolekystektomia
Active Comparator: Perinteinen laparoskooppinen kolekystektomia (TLC)
Menettely: Perinteinen laparoskooppinen kolekystektomia (TLC)
Laparoskooppinen kolekystektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen suorittamiseen ja leikkauksen jälkeiseen hoitoon kotiutumiseen saakka liittyvät kulut
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittama kipuasteikko kotiutuksen yhteydessä, 24 ja 48 tuntia
Aikaikkuna: 24 tuntia ja 48 tuntia
24 tuntia ja 48 tuntia
Tarvittava kipulääkkeen määrä 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Suuret ja pienet maha-suolikanavan kirurgiset komplikaatiot, mukaan lukien muuntaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 4 viikkoa
2 viikkoa ja 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saint Luke's Health System

Yhteistyökumppanit

Tyco Healthcare Group LP (d/b/a Covidien)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kimberly M Brown, BS, MD, Saint Luke's Hospital of Kansas City

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-423

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa