Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopische cholecystectomie met één incisie versus traditionele laparoscopische cholecystectomie

27 april 2012 bijgewerkt door: Saint Luke's Health System

Laparoscopische cholecystectomie met één incisie versus traditionele laparoscopische cholecystectomie: een gerandomiseerde prospectieve studie

Deze studie vergelijkt Single Incision Laparoscopic Surgery (SILS) cholecystectomie met traditionele laparoscopische cholecystectomie (LC), gericht op door de patiënt gerapporteerde uitkomsten en kosten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Single-Incision Laparoscopische Chirurgie (SILS) wordt geaccepteerd als een vorm van chirurgische behandeling. Traditionele laparoscopische cholecystectomie (TLC) wordt goed verdragen, met een laag risico op complicaties en hoge patiënttevredenheid; een SILS-procedure moet dus op zijn minst gelijkwaardig zijn om een ​​gerechtvaardigde vervanging te zijn, en mag niet leiden tot hogere kosten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

87

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt adviseerde cholecystectomie te ondergaan
  • Patiënt leeftijd 18-80
  • Patiënt bekwaam om zijn/haar eigen geïnformeerde toestemming te geven
  • Patiënt spreekt Engels zonder dat er een tolk nodig is

Uitsluitingscriteria:

  • Aanvullende procedures gepland tijdens dezelfde operatie
  • Patiënt wordt ongeschikt geacht voor TLC of SILS cholecystectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Laparoscopische cholecsytectomie met één incisie (SILS)
Procedure: Laparoscopische chirurgie met één incisie cholecystectomie
Laparoscopische cholecystectomie
Actieve vergelijker: Traditionele laparoscopische cholecystectomie (TLC)
Procedure: Traditionele laparoscopische cholecystectomie (TLC)
Laparoscopische cholecystectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kosten in verband met de uitvoering van de procedure en postoperatieve zorg tot ontslag
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnschaal gerapporteerd door patiënt bij ontslag, 24 en 48 uur
Tijdsspanne: 24 uur en 48 uur
24 uur en 48 uur
Hoeveelheid pijnstillers nodig gedurende 48 uur na de operatie
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur
Grote en kleine gastro-intestinale chirurgische complicaties, waaronder conversie
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 2 weken en 4 weken
2 weken en 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saint Luke's Health System

Medewerkers

Tyco Healthcare Group LP (d/b/a Covidien)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kimberly M Brown, BS, MD, Saint Luke's Hospital of Kansas City

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

6 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-423

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cholecystitis

Klinische onderzoeken op Laparoscopische chirurgie met één incisie cholecystectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren