Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltsnits laparoskopisk kolecystektomi versus traditionel laparoskopisk kolecystektomi

27. april 2012 opdateret af: Saint Luke's Health System

Enkeltsnits laparoskopisk kolecystektomi versus traditionel laparoskopisk kolecystektomi: et randomiseret prospektivt forsøg

Denne undersøgelse vil sammenligne enkeltsnit laparoskopisk kirurgi (SILS) kolecystektomi med traditionel laparoskopisk kolecystektomi (LC), med fokus på patientrapporterede resultater og omkostninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Single-Incision Laparoscopic Surgery (SILS) er accepteret som en form for kirurgisk behandling. Traditionel laparoskopisk kolecystektomi (TLC) tolereres godt, med lav komplikationsrisiko og høj patienttilfredshed; således skal en SILS-procedure mindst svare til for at være en berettiget erstatning og bør ikke resultere i højere omkostninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten anbefales at gennemgå kolecystektomi
  • Patient i alderen 18-80 år
  • Patient kompetent til at give sit eget informerede samtykke
  • Patienten taler engelsk uden behov for tolk

Ekskluderingskriterier:

  • Yderligere procedurer planlagt under samme operation
  • Patient vurderet som uegnet til TLC eller SILS kolecystektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enkeltsnits laparoskopisk kolecsytektomi (SILS)
Procedure: Enkeltsnit laparoskopisk kirurgi kolecystektomi
Laparoskopisk kolecystektomi
Aktiv komparator: Traditionel laparoskopisk kolecystektomi (TLC)
Procedure: Traditionel laparoskopisk kolecystektomi (TLC)
Laparoskopisk kolecystektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omkostninger forbundet med udførelse af proceduren og postoperativ pleje indtil udskrivelse
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteskala rapporteret af patient ved udskrivelse, 24 og 48 timer
Tidsramme: 24 timer og 48 timer
24 timer og 48 timer
Mængden af ​​smertestillende medicin påkrævet i 48 timer efter operationen
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Større og mindre gastrointestinale kirurgiske komplikationer, herunder konvertering
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Livskvalitet
Tidsramme: 2 uger og 4 uger
2 uger og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint Luke's Health System

Samarbejdspartnere

Tyco Healthcare Group LP (d/b/a Covidien)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimberly M Brown, BS, MD, Saint Luke's Hospital of Kansas City

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2010

Først opslået (Skøn)

6. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2012

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-423

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolecystitis

Kliniske forsøg med Enkeltsnit laparoskopisk kirurgi kolecystektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner