5세 미만 브라질 어린이의 로타바이러스 감염으로 인한 위장염(연구 V260-031).
2015년 2월 23일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
5세 이하 어린이의 로타바이러스 위장염. 브라질 4개 지역의 병원에서 감시 수행.
이것은 브라질 4개 지역에 위치한 4개의 병원에서 실시된 5세 미만 어린이의 로타바이러스 감염으로 인한 설사 치료를 위한 입원 및 의료를 평가하는 1년 연구입니다.
24시간 이내에 3회 이상의 묽은 변 또는 묽은 변을 보고 입원 또는 재수화 요법(경구 또는 IV 재수화)이 필요한 각 적격 아동의 대변 샘플은 표준 실험실 절차(즉, Enzyme Linked Ligand Sorbent Assay, 또는 ELlSA)에 참여하는 모든 병원.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
230
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
로타바이러스 감염으로 인한 설사를 앓고 있는 브라질 4개 도시의 5세 미만 어린이.
설명
포함 기준:
- 연구 병원에서 평가 전 72시간 이내에 급성 위장염 치료를 받고 있는 5세 미만 아동.
- 연구 클리닉에서 평가 전 72시간 이내에 급성 위장염 치료를 위해 제출된 5세 미만의 외래 소아.
제외 기준:
- 지정되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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로타바이러스 위장염을 앓고 있는 브라질 어린이
브라질 4개 지역의 4개 병원에 위치한 로타바이러스로 인한 설사가 있는 5세 미만의 브라질 어린이
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이것은 5세 미만 아동의 로타바이러스 감염으로 인한 설사 치료를 위한 입원 및 의료 서비스를 평가하는 관찰 연구입니다. 그러나, 로타바이러스에 기인한 설사를 나타내는 어린이들에게 사용된 모든 로타바이러스 백신과 향후 백신 개발을 위해 이 샘플에서 널리 퍼진 로타바이러스 혈청형을 평가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5세 이하 소아 설사로 인한 입원 건수
기간: 일년
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4개의 브라질 병원 연구 센터에서 5세 이하 어린이의 설사로 인한 총 입원 건수가 보고되었습니다.
설사는 24시간 동안 3회 이상의 연성/액체 배변으로 정의됩니다.
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일년
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5세 이하 어린이의 설사로 인한 입원 비율
기간: 일년
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4개의 브라질 병원 연구 센터에서 설사로 인한 5세 이하 어린이의 총 입원 비율.
설사는 24시간 동안 3회 이상의 연성/액체 배변으로 정의됩니다.
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일년
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로타바이러스로 인한 설사로 인한 입원의 지리적 분포
기간: 일년
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설사로 입원한 5세 이하의 어린이는 효소 면역측정법으로 결정된 분변 로타바이러스 검사를 받았습니다.
설사는 24시간 동안 3회 이상의 연성/액체 배변으로 정의됩니다.
지리적 위치별로 로타바이러스로 인한 설사로 인한 입원 건수가 보고되었습니다.
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일년
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로타바이러스로 인한 설사로 인한 입원 비율
기간: 일년
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설사로 입원한 5세 이하의 어린이는 효소 면역측정법으로 결정된 분변 로타바이러스 검사를 받았습니다.
설사는 24시간 동안 3회 이상의 연성/액체 배변으로 정의됩니다.
로타바이러스 감염으로 인한 설사로 인한 입원 건수를 4개 병원 연구소의 설사로 인한 총 입원 건수로 나누었다.
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일년
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로타바이러스에 의한 설사로 인한 연령별 입원 건수
기간: 일년
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설사로 입원한 5세 이하의 어린이는 효소 면역측정법으로 결정된 분변 로타바이러스 검사를 받았습니다.
설사는 24시간 동안 3회 이상의 연성/액체 배변으로 정의됩니다.
로타바이러스 감염으로 인한 설사로 인한 입원 건수는 연령대별로 보고되었다.
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일년
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월간 설사 및 로타바이러스로 인한 설사로 입원한 참가자 수
기간: 일년
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설사로 입원한 5세 이하의 어린이는 효소 면역측정법으로 결정된 분변 로타바이러스 검사를 받았습니다.
설사는 24시간 동안 3회 이상의 연성/액체 배변으로 정의됩니다.
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일년
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연구에 등록한 참가자의 입원 기간
기간: 입원부터 퇴원까지
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4개의 브라질 병원 연구 센터에서 설사로 입원한 5세 이하 어린이의 평균 입원 기간(일).
설사는 24시간 동안 3회 이상의 연성/액체 배변으로 정의됩니다.
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입원부터 퇴원까지
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연구에 등록된 입원 참가자의 사망 수
기간: 일년
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4개의 브라질 병원 연구 센터에서 설사로 입원한 5세 이하 어린이 중 사망자 수.
설사는 24시간 동안 3회 이상의 연성/액체 배변으로 정의됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Divina das Dores P Cardoso, Doctor, Instituto de Patologia Tropical e Saúde Pública IPTSP-UFG
- 수석 연구원: Edson Moreira, MD, PhD, Hospital Santo Antonio - Obras Sociais Irma Dulce
- 수석 연구원: Alfredo Gilio, MD, Hospital Universitário da Universidade de Sao Paulo
- 수석 연구원: Paulo Carvalho, MD, Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Rio de Grande do Sul
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- V260-031
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로타바이러스 백신에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityMerck Sharp & Dohme LLC완전한
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...모병
-
Radboud University Medical Center모집하지 않고 적극적으로