수면무호흡증 환자의 졸음과 CPAP가 타액 코르티솔과 알파-아밀라제 수치에 미치는 영향
2020년 3월 27일 업데이트: Medical College of Wisconsin
폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS) 환자는 위약과 지속적 양압(CPAP)을 사용하기 전에 타액 코르티솔 및 알파-아밀라아제 수치가 더 높게 나타나며 지속적으로 양압 기도를 사용한 후에는 이러한 수치가 감소하는 것으로 나타납니다. (CPAP) 요법을 위약과 비교한 것입니다.
그들의 졸음 수준은 또한 CPAP 요법의 사용으로 감소할 것이고 그들의 주관적 졸음 척도, 정신 운동 경계 테스트(PVT) 및 동공 측정과 관련하여 타액 코티솔 및 알파-아밀라아제 수준과 상관관계가 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS) 환자의 혈청 코티솔 수치에 일관되지 않은 반응이 있는 것으로 나타났지만 이러한 장기 연구에서 순응도 문제로 인해 호르몬 수치의 변화가 보이지 않았는지 여부는 확인되지 않았습니다.
이 조사자들은 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 기계를 모니터링하는 순응도를 사용하고 치료 전후에 "졸음"을 평가할 것입니다.
졸음은 우리 연구의 종속 변수이며 졸음 척도를 사용하여 주관적으로 측정되고 치료 전, 치료 중 및 치료 후에 정신 운동 경계 테스트(PVT) 및 동공 측정법을 사용하는 자율 측정을 사용하여 객관적으로 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Froedtert West Clinics - Otolaryngology Clinc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인
- 남성과 여성
- 18세에서 90세 사이
- 코골이, 경미한/중간/심한 수면 무호흡증 및/또는 하지 불안을 포함한 수면 장애 호흡의 증거가 있는 수면다원검사(PSG)를 받으십시오.
제외 기준:
- 17세 이하
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 요법 14일 후 CPAP
위약 요법 14일 - 타액 코르티솔 측정 및 Epworth Sleepiness Score(ESS) 기록과 함께 구아이페네신 사용
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위약 요법 14일 - 타액 코르티솔 측정 및 Epworth Sleepiness Score(ESS) 기록과 함께 구아이페네신 사용
다른 이름들:
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활성 비교기: CPAP 요법 14일
타액 코르티솔 측정 및 Epworth Sleepiness Score(ESS) 문서화를 통한 14일 지속 양압(CPAP) 요법
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타액 코르티솔 측정 및 Epworth Sleepiness Score(ESS) 문서화를 통한 14일 지속 양압(CPAP) 요법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 코르티솔 수치
기간: 기준선(0일)과 1,7,14일 평균의 차이.
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타액 코르티솔은 효소 결합 면역흡착 분석으로 측정되었습니다.
건강한 성인의 기준 범위는 <4.2nmol/l입니다.
샘플은 타액 면봉을 통해 각 요일: 0, 1, 7 및 14에 ~7am 및 ~11pm에 수집되었습니다.
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기준선(0일)과 1,7,14일 평균의 차이.
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엡워스 졸음 점수(ESS)
기간: 기준선(0일)과 1,7,14일 평균의 차이.
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ESS(Epworth Sleepiness Score)는 깨어 있는 시간 동안의 졸음을 평가하는 척도입니다.
척도의 범위는 0-24이며 점수가 높을수록 졸림이 심함을 나타냅니다.
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기준선(0일)과 1,7,14일 평균의 차이.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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0일 오전 ~7시에 지속적 양압(CPAP)을 사용한 참가자의 타액 코티솔
기간: 0일 오전 7시
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타액 코르티솔은 효소 결합 면역흡착 분석으로 측정되었습니다.
건강한 성인의 기준 범위는 <4.2nmol/l입니다.
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0일 오전 7시
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0일 오후 11시까지 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)를 사용한 참가자의 타액 코티솔
기간: 0일 오후 11시
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타액 코르티솔은 효소 결합 면역흡착 분석으로 측정되었습니다.
건강한 성인의 기준 범위는 <4.2nmol/l입니다.
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0일 오후 11시
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1일차 ~오전 7시에 지속적 양압(CPAP)을 사용한 참가자의 타액 코티솔
기간: 1일 오전 7시
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타액 코르티솔은 효소 결합 면역흡착 분석으로 측정되었습니다.
건강한 성인의 기준 범위는 <4.2nmol/l입니다.
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1일 오전 7시
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1일차 ~오후 11시에 지속적 양압(CPAP)을 사용한 참가자의 타액 코티솔
기간: 1일 오후 11시
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타액 코르티솔은 효소 결합 면역흡착 분석으로 측정되었습니다.
건강한 성인의 기준 범위는 <4.2nmol/l입니다.
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1일 오후 11시
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7일 오전 ~ 7시에 지속적 양압(CPAP)을 사용한 참가자의 타액 코티솔
기간: 7일 오전 7시
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타액 코르티솔은 효소 결합 면역흡착 분석으로 측정되었습니다.
건강한 성인의 기준 범위는 <4.2nmol/l입니다.
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7일 오전 7시
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7일차 ~오후 11시에 지속적 양압(CPAP)을 사용한 참가자의 타액 코티솔
기간: 7일 오후 11시
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타액 코르티솔은 효소 결합 면역흡착 분석으로 측정되었습니다.
건강한 성인의 기준 범위는 <4.2nmol/l입니다.
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7일 오후 11시
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14일 오전 ~7시에 지속적 양압(CPAP)을 사용한 참가자의 타액 코티솔
기간: 14일 오전 7시
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타액 코르티솔은 효소 결합 면역흡착 분석으로 측정되었습니다.
건강한 성인의 기준 범위는 <4.2nmol/l입니다.
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14일 오전 7시
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14일 오후 11시까지 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)를 사용한 참가자의 타액 코티솔
기간: 14일 오후 11시
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타액 코르티솔은 효소 결합 면역흡착 분석으로 측정되었습니다.
건강한 성인의 기준 범위는 <4.2nmol/l입니다.
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14일 오후 11시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Hersel Raff, PhD, Medical College of Wisconsin
- 연구 의자: Sandra L Ettema, MD, PhD, Medical College of Wisconsin
- 연구 의자: Laura Brusky, MD, Medical College of Wisconsin
- 수석 연구원: B Tucker Woodson, MD, Medical College of Wisconsin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 481-04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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