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발효유 섭취가 어린이집에 다니는 3-6세 아동의 흔한 감염에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2016년 11월 23일 업데이트: Danone Research
이 다심, 무작위, 이중 맹검 및 대조 연구는 프로바이오틱 Lactobacillus casei DN-114 001(Actimel® = 테스트 제품)을 함유한 발효 유제품이 호흡기 및 위장관 공통 전염병 발생에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 개입 기간 동안 누적 감염 수: 1차 기준) 어린이집에 다니는 3-6세 아동. 지원자는 3- 1개월 후, 1개월 추적.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Moscow, 러시아 연방, 117997
        • Federal State Institution "Federal research center of pediatric hematology, oncology and imunology"

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 부모/법적 보호자가 서면 동의서를 제공한 피험자,
  • 남성 또는 여성, 3-6세(상한 제외),
  • 모스크바 지역에서 주 5일 어린이집이나 유치원에 다니고,
  • 의학적으로 건강한 것으로 확인된 피험자(특히, 호흡기 및 위장관 증상이 없음),
  • 유제품과 다양한 과일 맛을 좋아하는 피험자.

제외 기준:

  • 부모가 러시아어를 읽고 쓰지 않았거나 사전 동의 또는 연구 프로토콜을 이해하지 못한 피험자.
  • 우유 단백질 또는 유제품 성분(예: 유당, 우유 단백질)에 대한 알레르기 또는 과민성 또는 알려진 음식 또는 호흡기 알레르기가 있는 피험자.
  • 심각한 진행성 또는 만성 병리(예: 암, 결핵, 크론병, 간경화, 다발성 경화증, 제1형 당뇨병…) 또는 연구 결과를 방해할 수 있는 과거 또는 실제 건강 상태(예: HIV, 화학 요법 , 흡수 장애, 궤양, 셀리악병, 성장 장애…).
  • 지난 7일 동안 감염성 질병을 경험한 피험자.
  • 현재 설사 또는 변비가 있는 피험자 완하제를 자주 사용하거나 연구에 참여하기 전 주 동안 완하제를 사용한 피험자.
  • 인공 영양 상태에 있는 대상자는 연구에 참여하기 전 마지막 2개월 동안 위장 수술 또는 전신 마취가 필요한 중재를 받았습니다.
  • 특별한 약용 식단(비만, 거식증, 대사 병리, 영양 보충...) 또는 섭식 장애(거식증, 폭식증...)가 있는 피험자.
  • 연구 매개변수의 평가를 방해할 가능성이 있는 전신 치료 또는 국소 치료를 현재 받고 있거나 지난 몇 달 동안 받은 피험자: 항생제, 방부제, 항진균제, 코르티코이드, 백신, 항히스타민 분자, 비코르티코이드 항염증 물질, 면역억제제 치료…
  • 이미 다른 임상 연구에 등록했거나 현재 이전 연구에서 면제 기간 중인 피험자.
  • 연구자의 의견으로 본 연구에 대한 최적의 참여를 방해할 수 있거나 피험자에게 특별한 위험을 구성할 수 있는 상황에 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1 = 테스트된 제품
가짜 비교기: 2 = 대조 제품

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 10일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

일반적인 전염병에 대한 임상 시험

1-유산균 락토바실러스 카제이 DN-114 001(Actimel®)을 함유한 발효 유제품에 대한 임상 시험

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