마다가스카르에서 Zarin의 임상 성능에 대한 전향적 관찰 연구
2013년 3월 28일 업데이트: FHI 360
이 1년 관찰 연구는 방법이 마다가스카르에서 공공 사용을 위해 승인된 후 사용 첫 해 동안 Zarin의 피임 효과, 안전성 및 수용 가능성을 모니터링할 것입니다.
Marie Stopes International 및 FHI의 기술 지원을 받아 Marie Stopes Madagascar에서 구현할 예정입니다.
주요 피임 방법으로 Zarin을 선택한 가임기 여성 300명이 MSM 아웃리치 사이트 및 정적 클리닉에서 연구에 등록됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 1년 관찰 연구는 방법이 마다가스카르에서 공공 사용을 위해 승인된 후 사용 첫 해 동안 Zarin의 피임 효과, 안전성 및 수용 가능성을 모니터링할 것입니다.
Marie Stopes International 및 FHI의 기술 지원을 받아 Marie Stopes Madagascar에서 구현할 예정입니다.
주요 피임 방법으로 Zarin을 선택한 가임기 여성 300명이 MSM 아웃리치 사이트 및 정적 클리닉에서 연구에 등록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
621
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Madagascar, 마다가스카르
- Marie Stopes Madagascar Mobile Outreach Sites and Static Clinics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 연령대의 건강한 여성
설명
포함 기준:
- MSM 서비스 평가에 참여하고 3개월에 Zarin을 계속 사용하십시오.
- Zarin 삽입 시 임플란트와 관련된 더 많은 연구에 참여할 수 있는 기회에 대해 연락하기로 동의합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
1
건강한 지원자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1년 동안의 누적 임신 확률
기간: 일년
|
일년
|
|
이상반응의 유병률 및 발생률
기간: 일년
|
일년
|
|
삽입 또는 제거와 관련된 즉시 및 지연 합병증의 유병률 및 발생률
기간: 일년
|
일년
|
|
1년 동안 조기 중단의 누적 확률
기간: 일년
|
일년
|
|
중단 이유
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Odile Hanitriniaina, MD, Marie Stopes International
- 연구 의자: Kristen Hopkins, Marie Stopes International
- 수석 연구원: Tania Boler, Marie Stopes International
- 수석 연구원: Markus Steiner, Ph.D., FHI 360
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .