Badanie kliniczne dotyczące Długotrwałe i trwałe metody antykoncepcji - Rejestr badań klinicznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Długotrwałe i trwałe metody antykoncepcji

Szczegółowy opis

To roczne badanie obserwacyjne będzie monitorować skuteczność antykoncepcji, bezpieczeństwo i akceptację Zarin w pierwszym roku stosowania po zatwierdzeniu metody do użytku publicznego na Madagaskarze. Zostanie wdrożony przez Marie Stopes Madagascar przy wsparciu technicznym Marie Stopes International i FHI. 300 kobiet w wieku rozrodczym, które wybrały Zarin jako podstawową metodę antykoncepcji, zostanie włączonych do badania w ośrodkach MSM i klinikach stacjonarnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

621

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Madagaskar
- - Madagascar, Madagaskar
    - Marie Stopes Madagascar Mobile Outreach Sites and Static Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

zdrowe kobiety w każdym wieku

Opis

Kryteria przyjęcia:

być uczestnikiem oceny usługi MSM i kontynuować korzystanie z Zarin po 3 miesiącach
wyrazić zgodę w momencie zakładania Zarin na kontakt w sprawie możliwości udziału w większej liczbie badań związanych z implantem

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Liczba grup / kohort

1

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1 zdrowych ochotników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Skumulowane prawdopodobieństwo ciąży przez jeden rok Ramy czasowe: 1 rok	1 rok
Rozpowszechnienie i częstość występowania zdarzeń niepożądanych Ramy czasowe: 1 rok	1 rok
Rozpowszechnienie i częstość występowania natychmiastowych i opóźnionych powikłań związanych z założeniem lub usunięciem Ramy czasowe: 1 rok	1 rok
Skumulowane prawdopodobieństwo wcześniejszego przerwania leczenia w ciągu jednego roku Ramy czasowe: 1 rok	1 rok
Przyczyny przerwania Ramy czasowe: 1 rok	1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

FHI 360

Współpracownicy

Bill and Melinda Gates Foundation

Marie Stopes International

Śledczy

Główny śledczy: Odile Hanitriniaina, MD, Marie Stopes International
Krzesło do nauki: Kristen Hopkins, Marie Stopes International
Główny śledczy: Tania Boler, Marie Stopes International
Główny śledczy: Markus Steiner, Ph.D., FHI 360

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości