Клинические исследование Долгосрочные и постоянные методы контрацепции - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Долгосрочные и постоянные методы контрацепции

Подробное описание

Это годичное обсервационное исследование будет контролировать противозачаточную эффективность, безопасность и приемлемость Зарина в течение первого года использования после того, как метод был одобрен для общественного использования на Мадагаскаре. Он будет реализован компанией Marie Stopes Madagascar при технической поддержке Marie Stopes International и FHI. 300 женщин репродуктивного возраста, выбравших Зарин в качестве основного метода контрацепции, будут охвачены исследованием в аутрич-центрах для МСМ и стационарных клиниках.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

621

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Мадагаскар
- - Madagascar, Мадагаскар
    - Marie Stopes Madagascar Mobile Outreach Sites and Static Clinics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

здоровые женщины любого возраста

Описание

Критерии включения:

быть участником оценки услуг МСМ и продолжать использовать Zarin через 3 месяца
согласиться во время введения Zarin, чтобы с вами связались относительно возможности участия в дополнительных исследованиях, связанных с имплантатом

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Количество групп / когорт

1

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1 здоровые добровольцы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Кумулятивная вероятность беременности в течение одного года Временное ограничение: 1 год	1 год
Распространенность и частота нежелательных явлений Временное ограничение: 1 год	1 год
Распространенность и частота немедленных и отсроченных осложнений, связанных с введением или удалением Временное ограничение: 1 год	1 год
Кумулятивная вероятность досрочного прекращения в течение одного года Временное ограничение: 1 год	1 год
Причины прекращения Временное ограничение: 1 год	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

FHI 360

Соавторы

Bill and Melinda Gates Foundation

Marie Stopes International

Следователи

Главный следователь: Odile Hanitriniaina, MD, Marie Stopes International
Учебный стул: Kristen Hopkins, Marie Stopes International
Главный следователь: Tania Boler, Marie Stopes International
Главный следователь: Markus Steiner, Ph.D., FHI 360

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества