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'위험에 처한' 인구의 인슐린 저항성에 대한 코코아 플라바놀의 효과

2023년 2월 2일 업데이트: Elizabeth Simpson, University of Nottingham
현재 연구의 목적은 호르몬 인슐린에 대한 신체의 민감성을 증가시키는 코코아('플라바놀')에서 발견되는 항산화제의 능력을 조사하는 것입니다. 건강한 과체중 또는 경미한 비만 여성 32명이 모집됩니다. 피험자는 자정부터 금식 후 3회에 걸쳐 실험실에 출석하게 됩니다. 첫 번째 방문은 4주 간격으로 실험실 방문 2회와 3회를 포함하는 의료 검사이며, 이 기간 동안 피험자는 하루에 두 번 코코아 음료(플라바놀 함량이 높거나 낮음)를 섭취합니다. 피험자는 2차 방문 전 3일 동안과 코코아 섭취 3주차에 음식 섭취량을 기록할 것입니다. 그들은 또한 2차 및 3차 방문 전에 3일 동안 표준 다량 영양소 구성의 식이를 섭취할 것입니다. 5시간의 실험실 방문 동안 피험자는 저선량 X선 기계(DEXA)를 사용하여 신체 구성을 평가하기 위한 스캔을 받고 3시간 동안 고인슐린혈증, 정상 혈당 측정기를 사용하여 인슐린 감수성을 측정합니다. 집게.

연구 개요

상세 설명

배경; 과체중 및 경미한 비만은 일반적으로 치료를 받을 만큼 비정상적이지 않은 지질 위험 인자의 경미한 상승 및 인슐린 저항성과 관련이 있습니다. 그러한 사람들은 제2형 당뇨병과 관상 동맥성 심장 질환으로 진행될 위험을 줄이기 위해 체중 감량을 권장하지만, 이러한 체중 감량의 잠재적 이점을 극대화하기 위한 식이 조절의 잠재적인 역할이 분명히 있습니다. 코코아 플라바놀(CF)은 대사 활성 조직으로의 기질 전달을 향상시켜 인슐린 감수성을 향상시킬 수 있는 혈관 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다.

목표; 이 무작위, 이중 맹검, 위약 통제, 병렬 설계 연구는 CF 섭취가 인슐린 감수성에 미치는 장기적인 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 공복 인슐린 저항성의 증거와 함께 건강한 과체중 및 경미한 비만 대상을 연구하면 '위험에 처한' 집단에서 CF의 잠재적 이점이 있는지 여부를 보여줄 것이라는 가설이 있습니다.

실험 프로토콜 및 방법; 32명의 과체중 또는 비만 여성(체질량 지수 27-35)은 건강하지만 연구에 모집됩니다. 그들은 하룻밤 금식 후 편리한 3일 아침에 'David Greenfield Human Physiology' 실험실에 참석할 것입니다. 첫 번째 방문은 의료 검진이며 동의서 서명, 의료 검진 및 음식 빈도 설문지 작성, 신장, 체중, 엉덩이/허리 둘레 측정 및 일상적인 분석을 위한 10ml 혈액 샘플 채취가 포함됩니다. 피험자는 2차 실험실 방문 전 3일 동안 다량 영양소 평가를 위한 3일 식단 일기를 작성하고 탄수화물로 에너지의 50%를 제공하는 식단을 섭취하도록 요청받습니다. 이 두 번째 방문에는 DEXA 체성분 스캔과 3시간 고인슐린혈증, 정상 혈당 클램프가 포함됩니다. 다음 날 아침부터 피험자는 28일 동안 하루에 두 번 코코아 음료(CF 450mg 또는 25mg 포함)를 섭취합니다. 다량 영양소 평가를 위한 3일 식단 일지는 코코아 섭취 3주 동안 기록될 것이며 이전과 마찬가지로 최종 실험실 방문 전 3일 동안 표준화된 식단을 섭취할 것입니다. 이 3차 방문은 2차 방문과 동일하며 코코아 섭취 28일 후 즉시 발생합니다.

측정 가능한 종점 인슐린 감수성 'M' 값(혈액에서 포도당 처리량 mg/체중 kg.min), 호흡 교환율, 휴식 대사율, 인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가(HOMA-IR) 체성분(DEXA) 개입 기간 전과 기간 동안 식이의 다량 영양소 조성

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Notts
      • Nottingham, Notts, 영국, NG72UH
        • David Greenfield Physiology Laboratories, University of Nottingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성,
  • 18세 이상,
  • 폐경 전,
  • 체질량 지수(BMI)27-35,
  • 항상성 모델 평가 - 인슐린 저항성(HOMA-IR) 값 > 1.5,
  • 카페인 함유 식품/음료의 일일 섭취량

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유,
  • 모든 대사 또는 내분비 이상,
  • 스크리닝에서 임상적으로 유의미한 이상,
  • 공복 혈당 > 6.0mmol/l,
  • 피임약 이외의 약을 복용하거나
  • 초본 보충교재 사용,
  • 연구 제품(코코아, 땅콩, 우유)과 관련된 식품 알레르기
  • 메틸크산틴(예: 카페인, 테오브로민)에 대한 민감성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하이 플라바놀 코코아
24g 서빙당 코코아 플라바놀 609mg
코코아는 24g의 유제품 기반 코코아 드링크 믹스로 4주 동안 하루에 두 번(아침과 이른 저녁 공복 상태) 섭취했습니다.
플라시보_COMPARATOR: 저플라바놀 코코아
24g 서빙당 13mg 코코아 플라바놀
코코아는 24g의 유제품 기반 코코아 드링크 믹스로 4주 동안 하루에 두 번(아침과 이른 저녁 공복 상태) 섭취했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 감수성 'M' 값의 변화(혈액에서 포도당 처리 mg/kg 체중/분),
기간: 28일 보충 후
고인슐린혈증, 정상 혈당 클램프 동안 포도당 처분으로 계산된 인슐린 민감도
28일 보충 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 산화율의 변화
기간: 28일 보충 후
포도당 클램프 동안 통풍 후드 간접 열량계로 측정.
28일 보충 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Simpson EJ, Mendis B, Dunlop M, Schroeter H, Kwik-Uribe C, Macdonald IA. Cocoa Flavanol Supplementation and the Effect on Insulin Resistance in Females Who Are Overweight or Obese: A Randomized, Placebo-Controlled Trial. Nutrients. 2023; 15(3):565. https://doi.org/10.3390/nu15030565

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1000165377

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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