Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние флаванолов какао на резистентность к инсулину в группе риска

2 февраля 2023 г. обновлено: Elizabeth Simpson, University of Nottingham

Влияние флаванолов какао на резистентность к инсулину у групп риска

Целью настоящего исследования является изучение способности антиоксидантов, содержащихся в какао («флаванолы»), повышать чувствительность организма к гормону инсулину. Будут набраны 32 женщины с избыточным весом или легким ожирением, которые в остальном здоровы. Субъекты будут посещать лабораторию 3 раза после голодания с полуночи. 1-й визит представляет собой медицинский скрининг, при этом визиты в лабораторию 2 и 3 разделены 4 неделями, в течение которых испытуемые будут употреблять какао-напиток (с высоким или низким содержанием флаванолов) два раза в день. Субъекты будут записывать свое потребление пищи за 3 дня до визита 2 и на 3-й неделе употребления какао. Они также будут питаться стандартным макронутриентным составом в течение 3 дней перед посещениями 2 и 3. Во время 5-часового визита в лабораторию испытуемым будет проведено сканирование для оценки состава их тела с использованием низкодозового рентгеновского аппарата (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия; DEXA), а их чувствительность к инсулину будет измерена с помощью 3-часового гиперинсулинемического, эугликемического Зажим.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон; Избыточный вес и умеренное ожирение связаны с резистентностью к инсулину и умеренным повышением факторов риска липидов, которые обычно не являются достаточно патологическими, чтобы заслуживать лечения. Таким людям рекомендуется сбросить вес, чтобы снизить риск прогрессирования диабета 2 типа и ишемической болезни сердца, но очевидна потенциальная роль диетических модификаций для максимизации любой потенциальной пользы от этой потери веса. Известно, что флаванолы какао (CF) обладают сосудистыми эффектами, которые могут усиливать доставку субстрата к метаболически активным тканям и, таким образом, улучшать чувствительность к инсулину.

цели; Это рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с параллельным дизайном направлено на изучение долгосрочных эффектов потребления CF на чувствительность к инсулину. Предполагается, что изучение здоровых в других отношениях субъектов с избыточным весом и легким ожирением с признаками резистентности к инсулину натощак покажет, есть ли потенциальная польза от CF в популяции «группы риска».

Экспериментальный протокол и методы; В исследование будут включены 32 женщины с избыточным весом или ожирением (индекс массы тела 27-35), которые в остальном здоровы. Они будут посещать лаборатории «Физиологии человека Дэвида Гринфилда» в 3 удобных утра после ночного голодания. 1-й визит представляет собой медицинский осмотр и будет включать в себя подписание формы согласия, заполнение анкеты о медицинском осмотре и частоте приема пищи, измерение роста, веса, окружности бедер / талии и взятие 10 мл образца крови для рутинного анализа. Затем субъектов попросят заполнить 3-дневный дневник диеты для оценки макронутриентов и потреблять диету, обеспечивающую 50% энергии в виде углеводов, в течение 3 дней до 2-го визита в лабораторию. Этот второй визит будет включать сканирование состава тела DEXA и 3-часовой гиперинсулинемический, эугликемический клэмп глюкозы. Начиная со следующего утра, испытуемые будут употреблять какао-напиток (содержащий либо 450 мг, либо 25 мг CF) два раза в день в течение 28 дней. В течение 3-й недели приема какао будет вестись 3-дневный дневник диеты для оценки макронутриентов, и стандартизированная диета будет потребляться в течение 3 дней до последнего визита в лабораторию, как и раньше. Это 3-е посещение будет идентичным посещению 2 и произойдет сразу после 28 дней приема какао.

Измеряемые конечные точки Значение «М» чувствительности к инсулину (выведение глюкозы из крови в мг/кг массы тела в мин), Коэффициент дыхательного обмена, Скорость метаболизма в покое, Оценка гомеостатической модели инсулинорезистентности (HOMA-IR) Состав тела (DEXA) Макронутриентный состав рациона до и во время периода вмешательства

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женский,
  • в возрасте > 18 лет,
  • пременопауза,
  • Индекс массы тела (ИМТ) 27-35,
  • оценка гомеостатической модели - значение резистентности к инсулину (HOMA-IR)> 1,5,
  • ежедневное потребление продуктов/напитков, содержащих кофеин

Критерий исключения:

  • беременные или кормящие грудью,
  • любые метаболические или эндокринные нарушения,
  • клинически значимые отклонения при скрининге,
  • глюкоза натощак > 6,0 ммоль/л,
  • прием лекарств, кроме противозачаточных таблеток,
  • использование растительных добавок,
  • пищевая аллергия, связанная с исследуемым продуктом (какао, арахис, молоко)
  • чувствительность к метилксантинам (например, кофеину, теобромину)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Какао с высоким содержанием флаванолов
609 мг флаванолов какао на порцию 24 г
какао употребляется в виде 24 г смеси какао-напитков на молочной основе два раза в день (в середине утра и ранним вечером натощак) в течение 4 недель.
PLACEBO_COMPARATOR: Какао с низким содержанием флавонолов
13 мг флаванолов какао на порцию 24 г
какао употребляется в виде 24 г смеси какао-напитков на молочной основе два раза в день (в середине утра и ранним вечером натощак) в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение значения «М» чувствительности к инсулину (утилизация глюкозы из крови в мг/кг массы тела/мин),
Временное ограничение: после 28 дней приема
Чувствительность к инсулину, рассчитанная по утилизации глюкозы во время гиперинсулинемического эугликемического клэмпа глюкозы
после 28 дней приема

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости окисления глюкозы
Временное ограничение: после 28 дней приема
Измерено с помощью непрямой калориметрии с вентилируемым колпаком во время клэмпа глюкозы.
после 28 дней приема

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Simpson EJ, Mendis B, Dunlop M, Schroeter H, Kwik-Uribe C, Macdonald IA. Cocoa Flavanol Supplementation and the Effect on Insulin Resistance in Females Who Are Overweight or Obese: A Randomized, Placebo-Controlled Trial. Nutrients. 2023; 15(3):565. https://doi.org/10.3390/nu15030565

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1000165377

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Какао с высоким содержанием флаванолов

Подписаться