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Les effets des flavanols de cacao sur la résistance à l'insuline dans une population «à risque»

2 février 2023 mis à jour par: Elizabeth Simpson, University of Nottingham

Les effets des flavanols de cacao sur la résistance à l'insuline dans la population «à risque»

L'objectif de la présente étude est d'étudier la capacité des antioxydants présents dans le cacao (« flavanols ») à augmenter la sensibilité de l'organisme à l'hormone insuline. 32 femmes en surpoids ou légèrement obèses, qui sont par ailleurs en bonne santé, seront recrutées. Les sujets se rendront au laboratoire à 3 reprises après avoir jeûné à partir de minuit. La 1ère visite est un dépistage médical, avec des visites de laboratoire 2 et 3 séparées de 4 semaines, au cours desquelles les sujets consommeront une boisson au cacao (contenant des quantités élevées ou faibles de flavanols) deux fois par jour. Les sujets enregistreront leur apport alimentaire pendant 3 jours avant la visite 2 et au cours de la semaine 3 de consommation du cacao. Ils mangeront également un régime de composition standard en macronutriments pendant 3 jours avant les visites 2 et 3. Au cours des visites de laboratoire de 5 heures, les sujets subiront un examen pour évaluer leur composition corporelle à l'aide d'un appareil à rayons X à faible dose (absorptiométrie à rayons X à double énergie ; DEXA), et verront leur sensibilité à l'insuline mesurée à l'aide d'un appareil hyperinsulinémique, euglycémique de 3 heures. Serrer.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan; Le surpoids et l'obésité légère sont associés à une résistance à l'insuline et à une légère élévation des facteurs de risque lipidiques qui ne sont généralement pas suffisamment anormaux pour justifier un traitement. Ces personnes sont encouragées à perdre du poids pour réduire leur risque de progression vers le diabète de type 2 et les maladies coronariennes, mais il existe clairement un rôle potentiel pour les modifications alimentaires afin de maximiser tout bénéfice potentiel de cette perte de poids. Les flavanols de cacao (CF) sont connus pour avoir des effets vasculaires qui pourraient améliorer l'apport de substrat aux tissus métaboliquement actifs, et ainsi améliorer la sensibilité à l'insuline.

Objectifs ; Cette étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et à conception parallèle vise à étudier les effets à plus long terme de l'apport de mucoviscidose sur la sensibilité à l'insuline. On suppose que l'étude de sujets en surpoids et légèrement obèses par ailleurs en bonne santé, avec des preuves de résistance à l'insuline à jeun, montrerait s'il y avait un bénéfice potentiel de la mucoviscidose dans une population «à risque».

Protocole et méthodes expérimentales ; 32 femmes en surpoids ou obèses (indice de masse corporelle 27-35), qui sont par ailleurs en bonne santé, seront recrutées pour l'étude. Ils fréquenteront les laboratoires «David Greenfield Human Physiology» pendant 3 matinées pratiques, après une nuit de jeûne. La 1ère visite est un dépistage médical et impliquera la signature d'un formulaire de consentement, le remplissage d'un questionnaire de dépistage médical et de fréquence alimentaire, la prise de mesures de la taille, du poids, du tour de hanche / taille et un échantillon de sang de 10 ml pour une analyse de routine. Les sujets seront ensuite invités à remplir un journal alimentaire de 3 jours pour l'évaluation des macronutriments et à consommer un régime fournissant 50 % d'énergie sous forme de glucides pendant 3 jours avant la 2e visite au laboratoire. Cette 2ème visite impliquera une analyse de la composition corporelle DEXA et une pince à glucose hyperinsulinémique et euglycémique de 3 heures. À partir du lendemain matin, les sujets consommeront ensuite une boisson au cacao (contenant soit 450 mg soit 25 mg de FC) deux fois par jour pendant 28 jours. Un journal alimentaire de 3 jours pour l'évaluation des macronutriments sera enregistré au cours de la semaine 3 de la prise du cacao et un régime standardisé sera consommé pendant 3 jours avant la dernière visite au laboratoire, comme auparavant. Cette 3ème visite sera identique à la visite 2 et aura lieu immédiatement après 28 jours de prise de cacao.

Critères d'évaluation mesurables Sensibilité à l'insuline Valeur « M » (élimination de glucose en mg du sang/kg de poids corporel.min), Rapport d'échange respiratoire, Taux métabolique au repos, Évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline (HOMA-IR) Composition corporelle (DEXA) Composition en macronutriments de l'alimentation avant et pendant la période d'intervention

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Notts
      • Nottingham, Notts, Royaume-Uni, NG72UH
        • David Greenfield Physiology Laboratories, University of Nottingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femme,
  • âgé > 18 ans,
  • pré-ménopause,
  • Indice de masse corporelle (IMC)27-35,
  • évaluation du modèle homéostatique-valeur de résistance à l'insuline (HOMA-IR)> 1,5,
  • consommation quotidienne d'aliments/boissons contenant de la caféine

Critère d'exclusion:

  • enceinte ou allaitante,
  • toute anomalie métabolique ou endocrinienne,
  • anomalies cliniquement significatives au dépistage,
  • glycémie à jeun > 6,0 mmol/l,
  • prendre des médicaments autres que la pilule contraceptive,
  • utilisation de suppléments à base de plantes,
  • allergies alimentaires liées au produit expérimental (cacao, cacahuètes, lait)
  • sensibilité aux méthylxanthines (p. ex. caféine, théobromine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Cacao à haute teneur en flavanols
609 mg de flavanols de cacao par portion de 24 g
cacao consommé sous forme de préparation pour boisson au cacao à base de produits laitiers de 24 g, deux fois par jour (en milieu de matinée et en début de soirée à jeun), pendant 4 semaines.
PLACEBO_COMPARATOR: Cacao à faible teneur en flavanols
13 mg de flavanols de cacao par portion de 24 g
cacao consommé sous forme de préparation pour boisson au cacao à base de produits laitiers de 24 g, deux fois par jour (en milieu de matinée et en début de soirée à jeun), pendant 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la valeur « M » de la sensibilité à l'insuline (mg de glucose éliminé par le sang/kg de poids corporel/min),
Délai: après 28 jours de supplémentation
Sensibilité à l'insuline calculée à partir de l'élimination du glucose lors d'un clamp de glucose hyperinsulinémique et euglycémique
après 28 jours de supplémentation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du taux d'oxydation du glucose
Délai: après 28 jours de supplémentation
Mesuré par calorimétrie indirecte sous hotte ventilée pendant le clampage du glucose.
après 28 jours de supplémentation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Simpson EJ, Mendis B, Dunlop M, Schroeter H, Kwik-Uribe C, Macdonald IA. Cocoa Flavanol Supplementation and the Effect on Insulin Resistance in Females Who Are Overweight or Obese: A Randomized, Placebo-Controlled Trial. Nutrients. 2023; 15(3):565. https://doi.org/10.3390/nu15030565

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

14 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000165377

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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