절개 탈장 예방을 위한 예방적 메쉬 이식술 (ProphMesh)
절개 탈장 예방을 위한 메쉬 이식
절개 탈장은 주로 보철 메쉬를 사용하여 복구됩니다. 스위스에서는 이러한 메쉬가 주로 개방 또는 복강경 방식을 통해 이식됩니다. 이 연구를 통해 재발률에 대한 이 두 가지 유형의 수술 기법의 차등적 영향을 조사할 것입니다.
이 다기관 코호트 연구를 통해 복강경 및 개방형 절개 탈장 수리의 결과를 전향적으로 조사할 것입니다. 탈장 재발이 주요 결과 측정입니다.
연구 개요
상세 설명
배경
절개 탈장은 일반적인 복부 수술에서 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 후향적 연구에서 전체 발병률 20%가 발견되었으며, 비만과 같은 선별된 위험 요인이 있는 환자의 최대 50%에 이릅니다.
일반 외과 환자의 경우 현재 표준은 작동하는 천천히 흡수되는 봉합사를 사용하여 복벽을 봉합하는 것입니다. 이 잘 정립된 임상 실습으로 발병률은 여전히 높으며 환자의 증상을 치료하고 가능한 합병증인 탈장 진행을 예방하기 위해 절개 탈장 수리를 자주 수행해야 합니다.
결과적으로 고위험 환자의 경우 예방 메쉬 이식이 우리 기관에서 일상적으로 수행됩니다.
목적
다음 요인 중 두 가지 이상이 발생합니다.
- 남성 성별
- 악성 종양 존재
- 체질량지수 25kg/m2 이상
- 이전 개복술
- 선택적 작업
- 환자 >18세
- 서면 동의서
행동 양식
전향적, 2 무장, 통제, 무작위 연구
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Berne, 스위스, 3010
- Dep. of Visceral and transplant surgery, Berne University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 요인 중 두 가지 이상이 발생합니다.
- 남성 성별
- 악성 종양 존재
- 체질량 지수 25 이상
- 이전 개복술
- 선택적 작업
- 환자 > 18세
- 서면 동의서
제외 기준
- 이전 복강 내 메쉬 배치
- 비상 절차
- 이전 절개 탈장
- 염증성 장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
주요 작업은 계획대로 수행됩니다.
복벽 폐쇄를 위해 PDS 1 루프의 러닝 봉합사를 사용하여 표준 기술을 적용합니다.
근막 경계까지의 봉합 거리는 1cm이고 두 바늘 사이의 거리는 1cm를 넘지 않습니다.
봉합사의 총 길이는 복부 절개 총 길이의 최소 4배 이상이어야 합니다.
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수술 중 메쉬 이식
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치료군
주요 작업은 계획대로 수행됩니다.
복벽을 폐쇄하기 전에 메쉬가 표준화된 방식으로 이식될 것입니다. Dynamesh IPOM 메쉬가 본 연구에 사용될 것입니다.
메쉬의 너비는 15cm이며 측면 및 두개골 경계선이 최소 5cm 겹치도록 조정됩니다.
메쉬는 복강 내에 배치되고 네 모서리 모두에서 Prolene 2/0을 사용하여 복강 내 스티칭을 사용하여 고정됩니다.
모든 사분면에서 메쉬의 초기 고정 후 메쉬의 테두리는 Prolene 2/0 실행 봉합사를 사용하여 조정됩니다.
고정은 장 구조가 메쉬로 탈출하는 것을 방지하는 것을 목표로 합니다.
그 후, 대조군에서 설명한 대로 복벽을 닫습니다.
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수술 중 메쉬 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절개 탈장의 부각
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 3 년
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3 년
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직접 입원 비용
기간: 3 년
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3 년
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수술 중 합병증
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guido Beldi, Prof. Dr. med., Berne, University Hospital, Univesrity of Berne, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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