- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01203891
정상 인간 뇌의 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영
2010년 9월 17일 업데이트: Amen Clinics, Inc.
이 연구의 목적은 휴식 및 집중 상태에 있는 정상 인간 피험자의 뇌에 대한 SPECT(Single Photon Emission Computed Tomographic) 연구의 데이터베이스를 확보하는 것입니다.
데이터베이스는 임상 대상 그룹과 일반 대상 그룹 사이의 의미 있는 뇌 차이에 대한 후속 조사를 위한 기초를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
간략한 요약을 참조하십시오.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
97
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Newport Beach, California, 미국, 92660
- Amen Clinics, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 SPECT 뇌 이미징을 위해 10세에서 90세 사이의 100명의 피험자를 모집하려고 합니다.
설명
포함 기준:
이 연구는 SPECT 뇌 이미징을 위해 10세에서 90세 사이의 100명의 정상 인간 피험자를 모집하려고 합니다. 피험자는 초기에 선별 설문지로 정신과 및 기타 주요 질병에 대해 선별됩니다. 그들은 또한 표준 DSM-4 컴퓨터 관리 설문지(어린이와 청소년을 위한 DISC 및 성인을 위한 SCID)를 받게 됩니다. 그들은 또한 선별 인터뷰를 위해 정신과 의사 또는 심리 조수와 개별적으로 만날 것입니다.
제외 기준:
- 자살 생각 또는 행동
- 현대 DSM 병리학에 따라 할당 가능한 모든 정신과 진단
- 불안정한 건강 상태
- 간질, 심각한 두부 손상 또는 기타 심각한 신경 장애 또는 중추 신경계 약물 사용.
- 치매, 정신 지체 또는 혼수 상태
- 약물 남용 또는 알코올 중독
- 연구의 요구 사항을 준수할 수 없는 신뢰성 또는 무능력
- 연구의 요구 사항을 개인적으로 견딜 수 없음
- 전년도에 직업, 진단 또는 치료 방사선에 상당한 노출
- 임신 또는 모유 수유
- 기준 1~6 중 하나를 충족하는 일촌.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 뇌 과목
이 연구는 SPECT 뇌 이미징을 위해 10세에서 90세 사이의 정상적이고 건강한 뇌 피험자 100명을 모집하려고 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 SPECT 이미지
기간: 24시간 평가 및 데이터는 표준 데이터베이스의 일부로 최대 10년 후까지 제공될 수 있습니다.
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성인 피험자를 대상으로 한 기준 휴식 연구의 경우, 초기 평형 기간 후에 Tc-99m-헥사메틸프로필렌 아민 옥심(HMPAO, Ceretec이라는 상품명으로 Amersham Pharmaceuticals에서 시판됨) 약 20밀리큐리를 주사할 것입니다.
Ceretec은 FDA 승인을 받은 기능성 뇌 영상 방사성 의약품으로 현재 널리 시판되고 있습니다.
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24시간 평가 및 데이터는 표준 데이터베이스의 일부로 최대 10년 후까지 제공될 수 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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농도 SPECT 이미지
기간: 24시간 평가 및 데이터는 표준 데이터베이스의 일부로 최대 10년 후까지 제공될 수 있습니다.
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집중 연구를 위해 피험자는 수용 기간 이후에 15분 동안 컴퓨터로 관리되는 주의력 테스트인 Conner의 지속적인 수행 작업을 시작합니다.
작업 수행 3분 후 HMPAO는 피험자의 주의 작업 중단을 최소화하면서 카테터를 통해 주입됩니다.
피험자는 주의 작업을 완료할 때까지 진행됩니다.
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24시간 평가 및 데이터는 표준 데이터베이스의 일부로 최대 10년 후까지 제공될 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel G Amen, MD, Amen Clinics, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .