正常人脑的单光子发射计算机断层扫描
2010年9月17日 更新者：Amen Clinics, Inc.
该研究的目的是获取一个数据库，该数据库包含正常人类受试者大脑在静息和集中状态下的单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 研究。
该数据库将为后续调查临床和正常受试者组之间有意义的大脑差异提供基础
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
见简要总结。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
97
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Newport Beach、California、美国、92660
- Amen Clinics, Inc.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 90年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究旨在招募 100 名年龄在 10 至 90 岁之间的受试者进行 SPECT 脑成像。
描述
纳入标准：
该研究旨在招募 100 名 10 至 90 岁之间的正常人类受试者进行 SPECT 大脑成像。 最初将通过筛查问卷对受试者进行精神疾病和其他重大疾病筛查；他们还将获得标准的 DSM-4 计算机管理问卷（儿童和青少年的 DISC 和成人的 SCID）。 他们还将与精神科医生或心理助理单独会面以进行筛选访谈。
排除标准：
- 自杀念头或行为
- 根据当代 DSM 分类学可指定的任何精神病学诊断
- 不稳定的医疗状况
- 癫痫、严重头部受伤或其他严重的神经系统疾病或使用中枢神经系统药物。
- 痴呆、智力低下或昏迷
- 药物滥用或酗酒
- 不可靠或无法遵守研究的要求
- 个人无法忍受研究的要求
- 前一年内显着暴露于职业、诊断或治疗辐射
- 怀孕或哺乳
- 符合标准 1 至 6 中任何一项的一级亲属。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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健康的大脑受试者
该研究旨在招募 100 名年龄在 10 至 90 岁之间的正常、健康的脑部受试者进行 SPECT 脑部成像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线 SPECT 图像
大体时间：24 小时评估和数据可能会在 10 年后作为规范数据库的一部分呈现
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对于成人受试者的基线静息研究，将在初始平衡期后注射约 20 毫居里的 Tc-99m-六甲基丙烯胺肟（HMPAO，由 Amersham Pharmaceuticals 以商品名 Ceretec 商业销售）。
Ceretec 是一种经 FDA 批准的功能性脑成像放射性药物，目前在市场上广泛销售。
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24 小时评估和数据可能会在 10 年后作为规范数据库的一部分呈现
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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浓度 SPECT 图像
大体时间：24 小时评估和数据可能会在 10 年后作为规范数据库的一部分呈现
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对于集中度研究，受试者将在适应期之后开始 Conner 的持续表现任务，这是一项 15 分钟的计算机管理的注意力测试。
执行任务三分钟后，将通过导管注射 HMPAO，注意尽量减少对受试者注意力任务的干扰。
主题将继续完成注意力任务。
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24 小时评估和数据可能会在 10 年后作为规范数据库的一部分呈现
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel G Amen, MD、Amen Clinics, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月15日
首次发布 (估计)
2010年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月17日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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