Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednofotonová emisní počítačová tomografie normálního lidského mozku

17. září 2010 aktualizováno: Amen Clinics, Inc.
Cílem studie je získat databázi studií jednofotonové emisní počítačové tomografie (SPECT) mozků normálních lidských subjektů v klidových a soustředěných stavech. Databáze poskytne základ pro následné zkoumání významných mozkových rozdílů mezi klinickými a normálními skupinami subjektů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Viz stručné shrnutí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

97

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92660
        • Amen Clinics, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se snaží získat 100 subjektů ve věku 10 až 90 let pro SPECT zobrazování mozku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Studie se snaží získat 100 normálních lidských subjektů ve věku 10 až 90 let pro zobrazování mozku SPECT. Subjekty budou zpočátku vyšetřovány na psychiatrická a jiná závažná onemocnění pomocí screeningového dotazníku; dostanou také standardní počítačově spravovaný dotazník DSM-4 (DISC pro děti a dospívající a SCID pro dospělé). Dále se individuálně setkají s psychiatrem nebo psychologickým asistentem ke screeningovému pohovoru.

Kritéria vyloučení:

  1. Sebevražedné myšlení nebo chování
  2. Jakákoli psychiatrická diagnóza přiřaditelná podle současné nozologie DSM
  3. Nestabilní zdravotní stav
  4. epilepsie, vážné poranění hlavy nebo jiná významná neurologická porucha nebo užívání léků na centrální nervový systém.
  5. Demence, mentální retardace nebo kóma
  6. Zneužívání návykových látek nebo alkoholismus
  7. Nespolehlivost nebo neschopnost dodržet požadavky studie
  8. Neschopnost osobně tolerovat požadavky studia
  9. Významná expozice pracovnímu, diagnostickému nebo terapeutickému záření v předchozím roce
  10. Těhotenství nebo kojení
  11. Příbuzný prvního stupně splňující kterékoli z kritérií 1 až 6.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Subjekty se zdravým mozkem
Studie se snaží získat 100 normálních, zdravých mozkových subjektů ve věku 10 až 90 let pro zobrazování mozku SPECT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní obrázek SPECT
Časové okno: 24hodinové hodnocení a data mohou být prezentována až o 10 let později jako součást normativní databáze
Pro základní klidovou studii s dospělými subjekty bude po počátečním ekvilibračním období injikováno přibližně 20 miliCuries Tc-99m-hexamethylpropylen aminoximu (HMPAO, komerčně prodávaného Amersham Pharmaceuticals pod obchodním názvem Ceretec). Ceretec je funkční radiofarmakum pro zobrazování mozku schválené FDA, které je v současné době široce komerčně dostupné.
24hodinové hodnocení a data mohou být prezentována až o 10 let později jako součást normativní databáze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace SPECT snímku
Časové okno: 24hodinové hodnocení a data mohou být prezentována až o 10 let později jako součást normativní databáze
Pro koncentrační studii zahájí subjekt Connerův kontinuální výkonnostní úkol, 15minutový počítačově řízený test pozornosti, po období ubytování. Tři minuty po provedení úkolu HMPAO bude injikováno katetrem s ohledem na minimální narušení úkolu pozornosti subjektu. Subjekt přistoupí k dokončení úkolu pozornosti.
24hodinové hodnocení a data mohou být prezentována až o 10 let později jako součást normativní databáze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amen Clinics, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel G Amen, MD, Amen Clinics, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20021714

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Normální lidské subjekty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit