Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden fotonin emission tietokonetomografia normaalista ihmisaivosta

perjantai 17. syyskuuta 2010 päivittänyt: Amen Clinics, Inc.
Tutkimuksen tavoitteena on hankkia tietokanta Single Photon Emission Computed Tomographic (SPECT) -tutkimuksista normaalien ihmisen aivoista lepo- ja keskittymistilassa. Tietokanta tarjoaa pohjan myöhemmille kliinisten ja normaaleiden kohderyhmien välisten merkittävien aivoerojen tutkimukselle

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso lyhyt yhteenveto.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
        • Amen Clinics, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen pyritään saamaan 100 10–90-vuotiasta henkilöä SPECT-aivokuvaukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimuksessa pyritään saamaan 100 normaalia 10–90-vuotiasta ihmistä SPECT-aivokuvaukseen. Koehenkilöt seulotaan aluksi psykiatristen ja muiden vakavien sairauksien varalta seulontakyselyllä; Heille annetaan myös standardi DSM-4-tietokoneella hallinnoitava kyselylomake (DISC lapsille ja teini-ikäisille ja SCID aikuisille). He tapaavat myös henkilökohtaisesti psykiatrin tai psykologisen avustajan seulontahaastattelua varten.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Itsemurha-ajattelu tai -käyttäytyminen
  2. Mikä tahansa psykiatrinen diagnoosi, joka voidaan määrittää nykyaikaisen DSM-nosologian mukaan
  3. Epävakaa lääketieteellinen tila
  4. epilepsia, vakava päävamma tai muu merkittävä neurologinen häiriö tai keskushermostolääkkeiden käyttö.
  5. Dementia, kehitysvammaisuus tai kooma
  6. Päihteiden väärinkäyttö tai alkoholismi
  7. Epäluotettavuus tai kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen vaatimuksia
  8. Kyvyttömyys henkilökohtaisesti sietää tutkimuksen vaatimuksia
  9. Merkittävä altistuminen työperäiselle, diagnostiselle tai terapeuttiselle säteilylle edellisen vuoden aikana
  10. Raskaus tai imetys
  11. Ensimmäisen asteen sukulainen, joka täyttää jonkin ehdoista 1–6.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveet aivot
Tutkimuksessa pyritään saamaan 100 normaalia, tervettä aivokohdetta, jotka ovat iältään 10–90-vuotias, SPECT-aivokuvausta varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustason SPECT-kuva
Aikaikkuna: 24 tunnin arviointi ja tiedot voidaan esittää jopa 10 vuotta myöhemmin osana normatiivista tietokantaa
Perustason lepotutkimuksessa aikuisilla koehenkilöillä injektoidaan noin 20 milliCuria Tc-99m-heksametyylipropyleeniamiinioksiimia (HMPAO, jota Amersham Pharmaceuticals markkinoi kaupallisesti kauppanimellä Ceretec) alkuperäisen tasapainotusjakson jälkeen. Ceretec on FDA:n hyväksymä toiminnallinen aivojen kuvantamisradiofarmaseuttinen lääke, joka on tällä hetkellä laajalti kaupallisesti saatavilla.
24 tunnin arviointi ja tiedot voidaan esittää jopa 10 vuotta myöhemmin osana normatiivista tietokantaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskittyminen SPECT-kuva
Aikaikkuna: 24 tunnin arviointi ja tiedot voidaan esittää jopa 10 vuotta myöhemmin osana normatiivista tietokantaa
Keskittymistutkimuksessa koehenkilö aloittaa Conner's Continuous Performance Task -tehtävän, joka on 15 minuutin tietokoneohjattu tarkkaavaisuustesti akkomodaatiojakson jälkeen. Kolme minuuttia tehtävän suorittamisen jälkeen HMPAO injektoidaan katetrin läpi siten, että koehenkilön huomiotehtävä häiriintyy mahdollisimman vähän. Kohde etenee huomiotehtävän suorittamiseen.
24 tunnin arviointi ja tiedot voidaan esittää jopa 10 vuotta myöhemmin osana normatiivista tietokantaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel G Amen, MD, Amen Clinics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20021714

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaalit ihmiskohteet

3
Tilaa