Single Photon Emission Computed Tomography of the Normal Human Brain
17. september 2010 oppdatert av: Amen Clinics, Inc.
Målet med studien er å skaffe en database med Single Photon Emission Computed Tomographic (SPECT) studier av hjernen til normale mennesker i hvilende og konsentrerte tilstander.
Databasen skal gi grunnlag for etterfølgende undersøkelse av meningsfulle hjerneforskjeller mellom kliniske og normale faggrupper
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Se kort oppsummering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
97
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Newport Beach, California, Forente stater, 92660
- Amen Clinics, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien søker å rekruttere 100 personer mellom 10 og 90 år for SPECT-hjerneavbildning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Studien søker å rekruttere 100 normale mennesker mellom 10 og 90 år for SPECT-hjerneavbildning. Forsøkspersonene vil i første omgang bli screenet for psykiatriske og andre alvorlige sykdommer med et screeningsskjema; de vil også bli gitt et standard DSM-4 dataadministrert spørreskjema (DISC for barn og tenåringer og SCID for voksne). De vil også møte individuelt med en psykiater eller psykologassistent for en screeningsamtale.
Ekskluderingskriterier:
- Suicidal tenkning eller adferd
- Enhver psykiatrisk diagnose som kan tildeles under moderne DSM-nosologi
- Ustabil medisinsk tilstand
- epilepsi, alvorlig hodeskade eller annen betydelig nevrologisk lidelse eller bruk av medisiner til sentralnervesystemet.
- Demens, mental retardasjon eller koma
- Rus eller alkoholisme
- Upålitelighet eller manglende evne til å overholde kravene til studiet
- Manglende evne til personlig å tolerere kravene til studiet
- Betydelig eksponering for yrkesmessig, diagnostisk eller terapeutisk stråling i løpet av det foregående året
- Graviditet eller amming
- En førstegrads slektning som oppfyller et av kriteriene 1 til 6.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske hjernefag
Studien søker å rekruttere 100 normale, friske hjernepersoner mellom 10 og 90 år for SPECT-hjerneavbildning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline SPECT-bilde
Tidsramme: 24 timers vurdering og data kan presenteres inntil 10 år senere som en del av en normativ database
|
For baseline-hvilestudien med voksne individer vil ca. 20 milliCurie av Tc-99m-heksametylpropylenaminoksim (HMPAO, kommersielt markedsført av Amersham Pharmaceuticals under handelsnavnet Ceretec) injiseres etter den første ekvilibreringsperioden.
Ceretec er et FDA-godkjent radiofarmaka for funksjonell hjerneavbildning som for tiden er kommersielt tilgjengelig.
|
24 timers vurdering og data kan presenteres inntil 10 år senere som en del av en normativ database
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon SPECT-bilde
Tidsramme: 24 timers vurdering og data kan presenteres inntil 10 år senere som en del av en normativ database
|
For konsentrasjonsstudiet vil faget starte Conner's Continuous Performance Task, en 15-minutters datamaskin-administrert oppmerksomhetstest, etter innkvarteringsperioden.
Tre minutter etter oppgaveutførelse vil HMPAO injiseres gjennom kateteret med oppmerksomhet på minimal forstyrrelse av pasientens oppmerksomhetsoppgave.
Emnet vil fortsette til fullføring av oppmerksomhetsoppgaven.
|
24 timers vurdering og data kan presenteres inntil 10 år senere som en del av en normativ database
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel G Amen, MD, Amen Clinics, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
17. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. september 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2010
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20021714
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .