Tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo del cervello umano normale
17 settembre 2010 aggiornato da: Amen Clinics, Inc.
L'obiettivo dello studio è quello di acquisire un database di studi SPECT (Single Photon Emission Computed Tomographic) del cervello di soggetti umani normali in stati di riposo e di concentrazione.
Il database fornirà una base per la successiva indagine sulle differenze cerebrali significative tra gruppi di soggetti clinici e normali
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Vedi breve riassunto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
97
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Newport Beach, California, Stati Uniti, 92660
- Amen Clinics, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio mira a reclutare 100 soggetti di età compresa tra 10 e 90 anni per l'imaging cerebrale SPECT.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Lo studio cerca di reclutare 100 soggetti umani normali di età compresa tra 10 e 90 anni per l'imaging cerebrale SPECT. I soggetti saranno inizialmente sottoposti a screening per malattie psichiatriche e altre malattie importanti con un questionario di screening; riceveranno anche un questionario standard DSM-4 somministrato tramite computer (il DISC per bambini e adolescenti e lo SCID per gli adulti). Si incontreranno anche individualmente con uno psichiatra o un assistente psicologico per un colloquio di screening.
Criteri di esclusione:
- Pensiero o comportamento suicida
- Qualsiasi diagnosi psichiatrica assegnabile secondo la nosologia del DSM contemporaneo
- Condizione medica instabile
- epilessia, grave trauma cranico o altri disturbi neurologici significativi o uso di farmaci per il sistema nervoso centrale.
- Demenza, ritardo mentale o coma
- Abuso di sostanze o alcolismo
- Inaffidabilità o incapacità di aderire ai requisiti dello studio
- Incapacità di tollerare personalmente i requisiti dello studio
- Esposizione significativa a radiazioni professionali, diagnostiche o terapeutiche nell'anno precedente
- Gravidanza o allattamento
- Un parente di primo grado che soddisfa uno dei criteri da 1 a 6.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Soggetti con cervello sano
Lo studio cerca di reclutare 100 soggetti cerebrali normali e sani di età compresa tra 10 e 90 anni per l'imaging cerebrale SPECT.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Immagine SPECT di base
Lasso di tempo: La valutazione e i dati 24 ore su 24 possono essere presentati fino a 10 anni dopo come parte di un database normativo
|
Per lo studio basale a riposo con soggetti adulti, circa 20 milliCurie di Tc-99m-esametilpropilene ammina ossima (HMPAO, commercializzato da Amersham Pharmaceuticals con il nome commerciale Ceretec) saranno iniettati dopo il periodo di equilibrio iniziale.
Ceretec è un radiofarmaco per imaging cerebrale funzionale approvato dalla FDA attualmente ampiamente disponibile in commercio.
|
La valutazione e i dati 24 ore su 24 possono essere presentati fino a 10 anni dopo come parte di un database normativo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Immagine SPECT di concentrazione
Lasso di tempo: La valutazione e i dati 24 ore su 24 possono essere presentati fino a 10 anni dopo come parte di un database normativo
|
Per lo studio della concentrazione, il soggetto inizierà il Conner's Continuous Performance Task, un test di attenzione somministrato al computer di 15 minuti, successivo al periodo di accomodamento.
Tre minuti nell'esecuzione del compito HMPAO verrà iniettato attraverso il catetere con attenzione alla minima interruzione del compito di attenzione del soggetto.
Il soggetto procederà al completamento del compito di attenzione.
|
La valutazione e i dati 24 ore su 24 possono essere presentati fino a 10 anni dopo come parte di un database normativo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel G Amen, MD, Amen Clinics, Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
17 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 settembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20021714
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Soggetti umani normali
-
University General Hospital of PatrasReclutamentoIschemia cerebrale | Ketamina | Solfato di magnesio | Remifentanil | Anestesia con sevoflurano | Propofol/Remifentanil | S 100beta | S100 Beta Protein, Human | Enolasi specifica per neuroniGrecia