Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einzelphotonenemissions-Computertomographie des normalen menschlichen Gehirns

17. September 2010 aktualisiert von: Amen Clinics, Inc.
Das Ziel der Studie besteht darin, eine Datenbank mit Single Photon Emission Computed Tomographic (SPECT)-Studien des Gehirns normaler menschlicher Probanden im Ruhe- und Konzentrationszustand zu erstellen. Die Datenbank wird eine Grundlage für die anschließende Untersuchung bedeutsamer Gehirnunterschiede zwischen klinischen und normalen Probandengruppen liefern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Siehe kurze Zusammenfassung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92660
        • Amen Clinics, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ziel der Studie ist es, 100 Probanden im Alter zwischen 10 und 90 Jahren für die SPECT-Bildgebung des Gehirns zu rekrutieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ziel der Studie ist es, 100 normale Menschen im Alter zwischen 10 und 90 Jahren für die SPECT-Bildgebung des Gehirns zu rekrutieren. Die Probanden werden zunächst anhand eines Screening-Fragebogens auf psychiatrische und andere schwere Krankheiten untersucht. Sie erhalten außerdem einen standardmäßigen computergesteuerten DSM-4-Fragebogen (DISC für Kinder und Jugendliche und SCID für Erwachsene). Außerdem treffen sie sich individuell mit einem Psychiater oder psychologischen Assistenten zu einem Screening-Interview.

Ausschlusskriterien:

  1. Selbstmordgedanken oder -verhalten
  2. Jede psychiatrische Diagnose, die unter der modernen DSM-Nosologie zuordenbar ist
  3. Instabiler medizinischer Zustand
  4. Epilepsie, schwere Kopfverletzung oder andere schwerwiegende neurologische Störungen oder Einnahme von Medikamenten für das Zentralnervensystem.
  5. Demenz, geistige Behinderung oder Koma
  6. Drogenmissbrauch oder Alkoholismus
  7. Unzuverlässigkeit oder Unfähigkeit, die Anforderungen der Studie einzuhalten
  8. Unfähigkeit, die Anforderungen des Studiums persönlich zu ertragen
  9. Erhebliche Exposition gegenüber beruflicher, diagnostischer oder therapeutischer Strahlung im Vorjahr
  10. Schwangerschaft oder Stillzeit
  11. Ein Verwandter ersten Grades, der eines der Kriterien 1 bis 6 erfüllt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Probanden mit gesundem Gehirn
Ziel der Studie ist es, 100 normale, hirngesunde Probanden im Alter zwischen 10 und 90 Jahren für die SPECT-Bildgebung des Gehirns zu rekrutieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Basis-SPECT-Bild
Zeitfenster: 24-Stunden-Bewertungen und Daten können bis zu 10 Jahre später als Teil einer normativen Datenbank präsentiert werden
Für die Basisstudie im Ruhezustand mit erwachsenen Probanden werden nach der anfänglichen Äquilibrierungsphase etwa 20 Millicuries Tc-99m-Hexamethylpropylenaminoxim (HMPAO, kommerziell vertrieben von Amersham Pharmaceuticals unter dem Handelsnamen Ceretec) injiziert. Ceretec ist ein von der FDA zugelassenes Radiopharmazeutikum zur funktionellen Bildgebung des Gehirns, das derzeit weithin im Handel erhältlich ist.
24-Stunden-Bewertungen und Daten können bis zu 10 Jahre später als Teil einer normativen Datenbank präsentiert werden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentrations-SPECT-Bild
Zeitfenster: 24-Stunden-Bewertungen und Daten können bis zu 10 Jahre später als Teil einer normativen Datenbank präsentiert werden
Für die Konzentrationsstudie beginnt der Proband im Anschluss an die Eingewöhnungsphase mit der Conner's Continuous Performance Task, einem 15-minütigen computergestützten Aufmerksamkeitstest. Drei Minuten nach Beginn der Aufgabenerfüllung wird HMPAO durch den Katheter injiziert, wobei darauf geachtet wird, dass die Aufmerksamkeitsaufgabe des Probanden möglichst wenig gestört wird. Das Subjekt wird mit dem Abschluss der Aufmerksamkeitsaufgabe fortfahren.
24-Stunden-Bewertungen und Daten können bis zu 10 Jahre später als Teil einer normativen Datenbank präsentiert werden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amen Clinics, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel G Amen, MD, Amen Clinics, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20021714

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Normale menschliche Subjekte

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Rwanda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren