Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Однофотонная эмиссионная компьютерная томография нормального мозга человека

17 сентября 2010 г. обновлено: Amen Clinics, Inc.

Целью исследования является получение базы данных однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) исследований мозга нормальных людей в состоянии покоя и концентрации. База данных послужит основой для последующего исследования значимых различий мозга между клиническими и нормальными группами субъектов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Нормальные люди

Подробное описание

См. краткое содержание.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92660
    - Amen Clinics, Inc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целью исследования является набор 100 человек в возрасте от 10 до 90 лет для проведения ОФЭКТ-визуализации головного мозга.

Описание

Критерии включения:

Цель исследования состоит в том, чтобы набрать 100 здоровых людей в возрасте от 10 до 90 лет для визуализации головного мозга с помощью ОФЭКТ. Субъекты первоначально будут проверены на психиатрические и другие серьезные заболевания с помощью скрининговой анкеты; им также будет предоставлен стандартный компьютерный вопросник DSM-4 (DISC для детей и подростков и SCID для взрослых). Они также индивидуально встретятся с психиатром или психологическим ассистентом для проверочного собеседования.

Критерий исключения:

Суицидальные мысли или поведение
Любой психиатрический диагноз, который может быть поставлен в соответствии с современной нозологией DSM.
Нестабильное состояние здоровья
эпилепсия, серьезная травма головы или другое серьезное неврологическое расстройство или использование препаратов центральной нервной системы.
Деменция, умственная отсталость или кома
Злоупотребление психоактивными веществами или алкоголизм
Ненадежность или неспособность придерживаться требований исследования
Неспособность лично терпеть требования исследования
Значительное воздействие профессионального, диагностического или терапевтического излучения в течение предыдущего года
Беременность или кормление грудью
Родственник первой степени родства, отвечающий любому из критериев с 1 по 6.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Субъекты со здоровым мозгом Цель исследования состоит в том, чтобы набрать 100 нормальных здоровых людей в возрасте от 10 до 90 лет для визуализации головного мозга с помощью ОФЭКТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Исходное изображение SPECT Временное ограничение: 24-часовая оценка и данные могут быть представлены через 10 лет как часть нормативной базы данных.	Для базового исследования в состоянии покоя взрослым субъектам после начального периода уравновешивания будет введено около 20 миллиКюри оксима Tc-99m-гексаметилпропиленамина (HMPAO, коммерчески продаваемый Amersham Pharmaceuticals под торговым названием Ceretec). Церетек — одобренный FDA радиофармацевтический препарат для функциональной визуализации головного мозга, который в настоящее время широко доступен в продаже.	24-часовая оценка и данные могут быть представлены через 10 лет как часть нормативной базы данных.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Концентрация ОФЭКТ-изображения Временное ограничение: 24-часовая оценка и данные могут быть представлены через 10 лет как часть нормативной базы данных.	Для исследования концентрации испытуемый запускает Непрерывное задание Коннера, 15-минутный компьютерный тест на внимание, следующий за периодом аккомодации. Через три минуты после выполнения задания HMPAO будет вводиться через катетер с минимальным нарушением внимания субъекта. Субъект переходит к выполнению задачи на внимание.	24-часовая оценка и данные могут быть представлены через 10 лет как часть нормативной базы данных.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amen Clinics, Inc.

Следователи

Главный следователь: Daniel G Amen, MD, Amen Clinics, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества