Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Single Photon Emission computertomografie van het normale menselijke brein

17 september 2010 bijgewerkt door: Amen Clinics, Inc.

Het doel van de studie is het verwerven van een database van Single Photon Emission Computed Tomographic (SPECT)-studies van de hersenen van normale menselijke proefpersonen in rust- en concentratietoestanden. De database zal een basis vormen voor later onderzoek naar betekenisvolle hersenverschillen tussen klinische en normale proefpersonen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Normale menselijke onderwerpen

Gedetailleerde beschrijving

Zie korte samenvatting.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92660
    - Amen Clinics, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie probeert 100 proefpersonen tussen de 10 en 90 jaar te rekruteren voor SPECT-hersenbeeldvorming.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De studie probeert 100 normale menselijke proefpersonen tussen de 10 en 90 jaar te rekruteren voor SPECT-hersenbeeldvorming. Onderwerpen zullen in eerste instantie worden gescreend op psychiatrische en andere ernstige ziekten met een screeningvragenlijst; ze krijgen ook een standaard DSM-4 computergestuurde vragenlijst (de DISC voor kinderen en tieners en de SCID voor volwassenen). Ook maken ze individueel kennis met een psychiater of psychologisch assistent voor een screeningsgesprek.

Uitsluitingscriteria:

Zelfmoordgedachten of -gedrag
Elke psychiatrische diagnose die kan worden toegewezen onder de hedendaagse DSM-nosologie
Onstabiele medische toestand
epilepsie, ernstig hoofdletsel of een andere significante neurologische aandoening of gebruik van medicijnen voor het centrale zenuwstelsel.
Dementie, mentale retardatie of coma
Middelenmisbruik of alcoholisme
Onbetrouwbaarheid of onvermogen om te voldoen aan de vereisten van het onderzoek
Onvermogen om persoonlijk de vereisten van de studie te tolereren
Aanzienlijke blootstelling aan beroepsmatige, diagnostische of therapeutische straling in het voorgaande jaar
Zwangerschap of borstvoeding
Een eerstegraads familielid dat voldoet aan een van de criteria 1 tot en met 6.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde hersenonderwerpen De studie probeert 100 normale, gezonde hersensubjecten tussen de 10 en 90 jaar te rekruteren voor SPECT-hersenbeeldvorming.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Basislijn SPECT-beeld Tijdsspanne: 24-uurs beoordeling en gegevens kunnen tot 10 jaar later worden gepresenteerd als onderdeel van een normatieve database	Voor het basisonderzoek in rust met volwassen proefpersonen zal ongeveer 20 milliCurie Tc-99m-hexamethylpropyleenamine-oxime (HMPAO, commercieel op de markt gebracht door Amersham Pharmaceuticals onder de handelsnaam Ceretec) worden geïnjecteerd na de initiële equilibratieperiode. Ceretec is een door de FDA goedgekeurd radiofarmaca voor functionele beeldvorming van de hersenen die momenteel algemeen in de handel verkrijgbaar is.	24-uurs beoordeling en gegevens kunnen tot 10 jaar later worden gepresenteerd als onderdeel van een normatieve database

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Concentratie SPECT-beeld Tijdsspanne: 24-uurs beoordeling en gegevens kunnen tot 10 jaar later worden gepresenteerd als onderdeel van een normatieve database	Voor het concentratieonderzoek start de proefpersoon de Conner's Continuous Performance Task, een 15 minuten durende computergestuurde aandachtstest, volgend op de accommodatieperiode. Na drie minuten taakuitvoering wordt HMPAO via de katheter geïnjecteerd met aandacht voor minimale verstoring van de aandachtstaak van de proefpersoon. De proefpersoon gaat verder met het voltooien van de aandachtstaak.	24-uurs beoordeling en gegevens kunnen tot 10 jaar later worden gepresenteerd als onderdeel van een normatieve database

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amen Clinics, Inc.

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Daniel G Amen, MD, Amen Clinics, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria