Single Photon Emission Computed Tomography of the Normal Human Brain
17 september 2010 uppdaterad av: Amen Clinics, Inc.
Syftet med studien är att skaffa en databas med Single Photon Emission Computed Tomographic (SPECT) studier av hjärnan hos normala människor i vilande och koncentrerade tillstånd.
Databasen kommer att ge underlag för efterföljande undersökning av meningsfulla hjärnskillnader mellan kliniska och normala ämnesgrupper
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Se kort sammanfattning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
97
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Newport Beach, California, Förenta staterna, 92660
- Amen Clinics, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien syftar till att rekrytera 100 försökspersoner mellan 10 och 90 år för SPECT-hjärnavbildning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Studien syftar till att rekrytera 100 normala människor mellan 10 och 90 år för SPECT-hjärnavbildning. Försökspersoner kommer initialt att screenas för psykiatriska och andra allvarliga sjukdomar med ett screeningformulär; de kommer också att få ett standardiserat DSM-4 datoradministrerat frågeformulär (skivan för barn och tonåringar och SCID för vuxna). De träffar också individuellt en psykiater eller psykologassistent för en screeningintervju.
Exklusions kriterier:
- Suicidalt tänkande eller beteende
- Alla psykiatriska diagnoser kan tilldelas under samtida DSM-nosologi
- Instabilt medicinskt tillstånd
- epilepsi, allvarlig huvudskada eller annan betydande neurologisk störning eller användning av mediciner från centrala nervsystemet.
- Demens, mental retardation eller koma
- Missbruk eller alkoholism
- Otillförlitlighet eller oförmåga att följa studiens krav
- Oförmåga att personligen tolerera studiens krav
- Betydande exponering för yrkesmässig, diagnostisk eller terapeutisk strålning under det föregående året
- Graviditet eller amning
- En släkting i första graden som uppfyller något av kriterierna 1 till 6.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska hjärna ämnen
Studien syftar till att rekrytera 100 normala, friska hjärnpersoner mellan 10 och 90 år för SPECT-hjärnavbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinje SPECT-bild
Tidsram: 24 timmars bedömning och data kan presenteras upp till 10 år senare som en del av en normativ databas
|
För baslinjens vilostudie med vuxna försökspersoner kommer cirka 20 milliCurie av Tc-99m-hexametylpropylenaminoxim (HMPAO, kommersiellt marknadsförd av Amersham Pharmaceuticals under varumärket Ceretec) att injiceras efter den initiala jämviktsperioden.
Ceretec är ett FDA-godkänt radiofarmaceutiskt läkemedel för funktionell hjärnavbildning som för närvarande är allmänt tillgängligt kommersiellt.
|
24 timmars bedömning och data kan presenteras upp till 10 år senare som en del av en normativ databas
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration SPECT-bild
Tidsram: 24 timmars bedömning och data kan presenteras upp till 10 år senare som en del av en normativ databas
|
För koncentrationsstudien kommer försökspersonen att påbörja Conner's Continuous Performance Task, ett 15-minuters datoradministrerat uppmärksamhetstest, efter boendeperioden.
Tre minuter efter att uppgiften utförts kommer HMPAO att injiceras genom katetern med hänsyn till minimal störning av patientens uppmärksamhetsuppgift.
Ämnet kommer att fortsätta till slutförandet av uppmärksamhetsuppgiften.
|
24 timmars bedömning och data kan presenteras upp till 10 år senare som en del av en normativ databas
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel G Amen, MD, Amen Clinics, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2010
Första postat (Uppskatta)
17 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 september 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2010
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20021714
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .