Tomografia Computadorizada por Emissão de Fóton Único do Cérebro Humano Normal
17 de setembro de 2010 atualizado por: Amen Clinics, Inc.
O objetivo do estudo é adquirir um banco de dados de estudos Tomográficos Computorizados de Emissão de Fótons (SPECT) dos cérebros de seres humanos normais em estados de repouso e concentração.
O banco de dados fornecerá uma base para investigação subsequente de diferenças cerebrais significativas entre grupos de indivíduos clínicos e normais
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Veja breve resumo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
97
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
- Amen Clinics, Inc.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo procura recrutar 100 indivíduos entre 10 e 90 anos para imagens cerebrais SPECT.
Descrição
Critério de inclusão:
O estudo busca recrutar 100 seres humanos normais entre 10 e 90 anos de idade para imagens cerebrais SPECT. Os indivíduos serão inicialmente triados para doenças psiquiátricas e outras doenças graves com um questionário de triagem; eles também receberão um questionário padrão DSM-4 administrado por computador (o DISC para crianças e adolescentes e o SCID para adultos). Eles também se encontrarão individualmente com um psiquiatra ou assistente psicológico para uma entrevista de triagem.
Critério de exclusão:
- Pensamento ou comportamento suicida
- Qualquer diagnóstico psiquiátrico atribuível sob a nosologia contemporânea do DSM
- Condição médica instável
- epilepsia, traumatismo craniano grave ou outro distúrbio neurológico significativo ou uso de medicação para o sistema nervoso central.
- Demência, retardo mental ou coma
- Abuso de substâncias ou alcoolismo
- Falta de confiabilidade ou incapacidade de aderir aos requisitos do estudo
- Incapacidade de tolerar pessoalmente os requisitos do estudo
- Exposição significativa a radiação ocupacional, diagnóstica ou terapêutica no ano anterior
- Gravidez ou amamentação
- Um parente de primeiro grau que atende a qualquer um dos critérios de 1 a 6.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Assuntos cerebrais saudáveis
O estudo busca recrutar 100 indivíduos normais e saudáveis com idades entre 10 e 90 anos para imagens cerebrais SPECT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Imagem SPECT de linha de base
Prazo: Avaliação e dados de 24 horas podem ser apresentados até 10 anos depois como parte de um banco de dados normativo
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Para o estudo de base em repouso com indivíduos adultos, aproximadamente 20 miliCuries de Tc-99m-hexametilpropileno amina oxima (HMPAO, comercialmente comercializado pela Amersham Pharmaceuticals sob o nome comercial Ceretec) serão injetados após o período inicial de equilíbrio.
Ceretec é um radiofármaco funcional para imagens cerebrais aprovado pela FDA, atualmente amplamente disponível comercialmente.
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Avaliação e dados de 24 horas podem ser apresentados até 10 anos depois como parte de um banco de dados normativo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Imagem SPECT de concentração
Prazo: Avaliação e dados de 24 horas podem ser apresentados até 10 anos depois como parte de um banco de dados normativo
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Para o estudo de concentração, o sujeito iniciará a Conner's Continuous Performance Task, um teste de atenção administrado por computador de 15 minutos, subsequente ao período de acomodação.
Após três minutos de desempenho da tarefa, HMPAO será injetado através do cateter com atenção para interromper o mínimo da tarefa de atenção do sujeito.
O sujeito prosseguirá para a conclusão da tarefa de atenção.
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Avaliação e dados de 24 horas podem ser apresentados até 10 anos depois como parte de um banco de dados normativo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Daniel G Amen, MD, Amen Clinics, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20021714
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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