正常な人間の脳の単一光子放出コンピュータ断層撮影法
2010年9月17日 更新者：Amen Clinics, Inc.
研究の目的は、安静時および集中状態にある正常な人間の被験者の脳の単一光子放出コンピュータ断層撮影 (SPECT) 研究のデータベースを取得することです。
このデータベースは、臨床被験者グループと正常被験者グループの間の意味のある脳の違いをその後調査するための基礎を提供します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
簡単な概要を参照してください。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
97
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Newport Beach、California、アメリカ、92660
- Amen Clinics, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～90年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、SPECT 脳イメージングのために 10 歳から 90 歳までの被験者 100 人を募集します。
説明
包含基準:
この研究では、SPECT 脳イメージングのために 10 歳から 90 歳までの正常なヒト被験者 100 人を募集します。 対象者は最初にスクリーニング質問票を使用して精神疾患およびその他の主要な病気がないかスクリーニングされます。また、標準的な DSM-4 コンピューター管理アンケート (子供と青少年には DISC、成人には SCID) も与えられます。 また、スクリーニング面接のため、精神科医または心理アシスタントと個別に面会します。
除外基準:
- 自殺願望や自殺行動
- 現代の DSM 疾病分類学に基づいて割り当て可能な精神医学的診断
- 不安定な病状
- てんかん、重篤な頭部外傷、その他の重大な神経障害、または中枢神経系薬剤の使用。
- 認知症、精神薄弱、または昏睡状態
- 薬物乱用またはアルコール依存症
- 信頼性が低い、または研究の要件を遵守できない
- 研究の要件に個人的に耐えられない
- 過去1年以内に職業上、診断上、または治療上の放射線への重大な被曝がある
- 妊娠中または授乳中
- 基準1から6のいずれかを満たす一親等親族。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康な脳の被験者
この研究では、SPECT 脳イメージングのために 10 歳から 90 歳までの正常で健康な脳被験者 100 人を募集します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインSPECT画像
時間枠：24 時間の評価とデータは、規範データベースの一部として最大 10 年後に提示できます。
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成人被験者を対象としたベースライン安静研究では、最初の平衡期間後に約 20 ミリキュリーの Tc-99m-ヘキサメチルプロピレン アミン オキシム (HMPAO、Amersham Pharmaceuticals から商品名 Ceretec で市販) を注射します。
Ceretec は、現在広く市販されている FDA 承認の脳機能イメージング用放射性医薬品です。
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24 時間の評価とデータは、規範データベースの一部として最大 10 年後に提示できます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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濃度SPECT画像
時間枠：24 時間の評価とデータは、規範データベースの一部として最大 10 年後に提示できます。
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集中力の研究では、被験者は調節期間の後に、コンピューターを使用して行われる 15 分間の注意力テストであるコナーの連続パフォーマンス タスクを開始します。
課題遂行開始から 3 分後、被験者の注意課題の中断を最小限に抑えながら、カテーテルを通して HMPAO を注入します。
被験者は注意タスクの完了に進みます。
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24 時間の評価とデータは、規範データベースの一部として最大 10 年後に提示できます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Daniel G Amen, MD、Amen Clinics, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年1月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月17日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。