Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltfotonemissions-computertomografi af den normale menneskelige hjerne

17. september 2010 opdateret af: Amen Clinics, Inc.
Formålet med undersøgelsen er at erhverve en database over Single Photon Emission Computed Tomographic (SPECT) undersøgelser af hjernen hos normale mennesker i hvilende og koncentrerede tilstande. Databasen skal danne grundlag for efterfølgende undersøgelse af meningsfulde hjerneforskelle mellem kliniske og normale faggrupper

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Se kort resumé.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

97

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92660
        • Amen Clinics, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen søger at rekruttere 100 forsøgspersoner mellem 10 og 90 år til SPECT-hjernebilleddannelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Undersøgelsen søger at rekruttere 100 normale mennesker mellem 10 og 90 år til SPECT-hjernebilleddannelse. Forsøgspersoner vil i første omgang blive screenet for psykiatriske og andre større sygdomme med et screeningsspørgeskema; de vil også få udleveret et standard DSM-4 computer-administreret spørgeskema (DISC for børn og teenagere og SCID for voksne). De vil også mødes individuelt med en psykiater eller psykologassistent til en screeningssamtale.

Ekskluderingskriterier:

  1. Selvmordstanker eller adfærd
  2. Enhver psykiatrisk diagnose, der kan tildeles under moderne DSM-nosologi
  3. Ustabil medicinsk tilstand
  4. epilepsi, alvorlig hovedskade eller anden væsentlig neurologisk lidelse eller brug af medicin til centralnervesystemet.
  5. Demens, mental retardering eller koma
  6. Stofmisbrug eller alkoholisme
  7. Upålidelighed eller manglende evne til at overholde undersøgelsens krav
  8. Manglende evne til personligt at tolerere kravene til undersøgelsen
  9. Betydelig eksponering for erhvervsmæssig, diagnostisk eller terapeutisk stråling inden for det foregående år
  10. Graviditet eller amning
  11. En førstegradsslægtning, der opfylder et af kriterierne 1 til 6.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde hjernefag
Undersøgelsen søger at rekruttere 100 normale, sunde hjernepersoner mellem 10 og 90 år til SPECT-hjernebilleddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline SPECT-billede
Tidsramme: 24 timers vurdering og data kan præsenteres op til 10 år senere som en del af en normativ database
Til baseline-hvilestudiet med voksne forsøgspersoner vil der blive injiceret ca. 20 milliCuries Tc-99m-hexamethylpropylenaminoxim (HMPAO, kommercielt markedsført af Amersham Pharmaceuticals under handelsnavnet Ceretec) efter den indledende ækvilibreringsperiode. Ceretec er et FDA-godkendt radiofarmaceutikum til funktionel hjernebilleddannelse, der i øjeblikket er bredt kommercielt tilgængeligt.
24 timers vurdering og data kan præsenteres op til 10 år senere som en del af en normativ database

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration SPECT-billede
Tidsramme: 24 timers vurdering og data kan præsenteres op til 10 år senere som en del af en normativ database
Til koncentrationsstudiet vil forsøgspersonen starte Conner's Continuous Performance Task, en 15-minutters computer-administreret opmærksomhedstest, efter opholdsperioden. Tre minutter efter opgavens udførelse vil HMPAO blive injiceret gennem kateteret med opmærksomhed på minimal forstyrrelse af forsøgspersonens opmærksomhedsopgave. Emnet vil fortsætte til færdiggørelse af opmærksomhedsopgaven.
24 timers vurdering og data kan præsenteres op til 10 år senere som en del af en normativ database

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amen Clinics, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel G Amen, MD, Amen Clinics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2010

Først opslået (Skøn)

17. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20021714

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normale menneskelige emner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner