Tomographie d'émission monophotonique du cerveau humain normal
17 septembre 2010 mis à jour par: Amen Clinics, Inc.
L'objectif de l'étude est d'acquérir une base de données d'études de tomographie par émission de photons (SPECT) du cerveau de sujets humains normaux au repos et en concentration.
La base de données fournira une base pour une enquête ultérieure sur les différences cérébrales significatives entre les groupes de sujets cliniques et normaux
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Voir bref résumé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
97
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Newport Beach, California, États-Unis, 92660
- Amen Clinics, Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude vise à recruter 100 sujets âgés de 10 à 90 ans pour l'imagerie cérébrale SPECT.
La description
Critère d'intégration:
L'étude vise à recruter 100 sujets humains normaux âgés de 10 à 90 ans pour l'imagerie cérébrale SPECT. Les sujets seront initialement dépistés pour les maladies psychiatriques et autres maladies majeures avec un questionnaire de dépistage ; ils recevront également un questionnaire DSM-4 standard administré par ordinateur (le DISC pour les enfants et les adolescents et le SCID pour les adultes). Ils rencontreront également individuellement un psychiatre ou un assistant psychologique pour un entretien de sélection.
Critère d'exclusion:
- Pensée ou comportement suicidaire
- Tout diagnostic psychiatrique attribuable en vertu de la nosologie contemporaine du DSM
- Condition médicale instable
- épilepsie, traumatisme crânien grave ou autre trouble neurologique important ou utilisation de médicaments du système nerveux central.
- Démence, retard mental ou coma
- Toxicomanie ou alcoolisme
- Manque de fiabilité ou incapacité à se conformer aux exigences de l'étude
- Incapacité à tolérer personnellement les exigences de l'étude
- Exposition importante à des rayonnements professionnels, diagnostiques ou thérapeutiques au cours de l'année précédente
- Grossesse ou allaitement
- Un parent au premier degré répondant à l'un des critères 1 à 6.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sujets au cerveau sain
L'étude vise à recruter 100 sujets cérébraux normaux et en bonne santé âgés de 10 à 90 ans pour l'imagerie cérébrale SPECT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Image SPECT de base
Délai: L'évaluation sur 24 heures et les données peuvent être présentées jusqu'à 10 ans plus tard dans le cadre d'une base de données normative
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Pour l'étude de base au repos avec des sujets adultes, environ 20 milliCuries d'oxime d'amine Tc-99m-hexaméthylpropylène (HMPAO, commercialisé par Amersham Pharmaceuticals sous le nom commercial Ceretec) seront injectés après la période d'équilibrage initiale.
Ceretec est un radiopharmaceutique d'imagerie cérébrale fonctionnelle approuvé par la FDA actuellement largement disponible dans le commerce.
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L'évaluation sur 24 heures et les données peuvent être présentées jusqu'à 10 ans plus tard dans le cadre d'une base de données normative
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Image SPECT de concentration
Délai: L'évaluation sur 24 heures et les données peuvent être présentées jusqu'à 10 ans plus tard dans le cadre d'une base de données normative
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Pour l'étude de concentration, le sujet commencera la tâche de performance continue de Conner, un test d'attention de 15 minutes administré par ordinateur, après la période d'adaptation.
Trois minutes après le début de l'exécution de la tâche, l'HMPAO sera injecté à travers le cathéter en veillant à perturber le moins possible la tâche d'attention du sujet.
Le sujet procédera à l'achèvement de la tâche d'attention.
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L'évaluation sur 24 heures et les données peuvent être présentées jusqu'à 10 ans plus tard dans le cadre d'une base de données normative
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel G Amen, MD, Amen Clinics, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2010
Première publication (Estimation)
17 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2010
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20021714
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .