Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tomografia emisyjna pojedynczego fotonu normalnego ludzkiego mózgu

17 września 2010 zaktualizowane przez: Amen Clinics, Inc.

Celem badania jest pozyskanie bazy danych badań tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) mózgów normalnych ludzi w stanach spoczynku i koncentracji. Baza danych zapewni podstawę do dalszych badań nad znaczącymi różnicami w mózgu między grupami klinicznymi i zdrowymi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Normalni ludzie

Szczegółowy opis

Zobacz krótkie podsumowanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
    - Amen Clinics, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie ma na celu rekrutację 100 osób w wieku od 10 do 90 lat do obrazowania mózgu metodą SPECT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Badanie ma na celu rekrutację 100 normalnych ludzi w wieku od 10 do 90 lat do obrazowania mózgu SPECT. Pacjenci będą początkowo badani pod kątem chorób psychicznych i innych poważnych chorób za pomocą kwestionariusza przesiewowego; otrzymają również standardowy kwestionariusz komputerowy DSM-4 (DISC dla dzieci i młodzieży oraz SCID dla dorosłych). Spotkają się również indywidualnie z psychiatrą lub asystentem psychologa na rozmowę przesiewową.

Kryteria wyłączenia:

Myślenie lub zachowanie samobójcze
Każda diagnoza psychiatryczna możliwa do przypisania we współczesnej nozologii DSM
Niestabilny stan zdrowia
padaczka, poważny uraz głowy lub inne poważne zaburzenie neurologiczne lub stosowanie leków ośrodkowego układu nerwowego.
Demencja, upośledzenie umysłowe lub śpiączka
Nadużywanie substancji lub alkoholizm
Nierzetelność lub niezdolność do przestrzegania wymagań badania
Niezdolność do osobistego tolerowania wymagań badania
Znaczące narażenie na promieniowanie zawodowe, diagnostyczne lub terapeutyczne w ciągu ostatniego roku
Ciąża lub karmienie piersią
Krewny pierwszego stopnia spełniający którekolwiek z kryteriów od 1 do 6.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowi pacjenci z mózgiem Badanie ma na celu rekrutację 100 normalnych, zdrowych mózgów osób w wieku od 10 do 90 lat do obrazowania mózgu SPECT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Podstawowy obraz SPECT Ramy czasowe: 24-godzinna ocena i dane mogą być prezentowane nawet 10 lat później jako część normatywnej bazy danych	W podstawowym badaniu spoczynkowym z udziałem osób dorosłych około 20 miliCuries oksymu Tc-99m-heksametylopropylenoaminy (HMPAO, sprzedawanego na rynku przez firmę Amersham Pharmaceuticals pod nazwą handlową Ceretec) zostanie wstrzyknięte po początkowym okresie równoważenia. Ceretec to zatwierdzony przez FDA radiofarmaceutyk do funkcjonalnego obrazowania mózgu, obecnie powszechnie dostępny na rynku.	24-godzinna ocena i dane mogą być prezentowane nawet 10 lat później jako część normatywnej bazy danych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Stężenie obrazu SPECT Ramy czasowe: 24-godzinna ocena i dane mogą być prezentowane nawet 10 lat później jako część normatywnej bazy danych	W celu zbadania koncentracji badany rozpocznie Conner's Continuous Performance Task, 15-minutowy kontrolowany komputerowo test uwagi, następujący po okresie akomodacji. Po trzech minutach wykonywania zadania HMPAO zostanie wstrzyknięte przez cewnik, zwracając uwagę na minimalne zakłócenie zadania uwagi badanego. Podmiot przystąpi do wykonania zadania uwagi.	24-godzinna ocena i dane mogą być prezentowane nawet 10 lat później jako część normatywnej bazy danych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amen Clinics, Inc.

Śledczy

Główny śledczy: Daniel G Amen, MD, Amen Clinics, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości