양측 Tranversus Abdominis Plane (TAP) 블록 대 국소 마취 침윤으로 복강경 담낭 절제술 후 통증
Ropivacaine 0.5%로 투관침 삽입 부위의 국소 마취 침윤과 비교한 양측 초음파 유도 횡복부 평면 차단술을 받은 환자에서 복강경 담낭절제술 후 수술 후 통증
복강경 담낭절제술을 받는 환자에서 Ropivacaine 0.5%를 이용한 양측 초음파 유도 TAP(Tranversus Abdominis Plane) 차단술이 로피바카인 0.5% 투관침 부위의 국소 침윤을 통한 진통 효과보다 우수한지 알아보고자 합니다.
우리의 가설은 복강경 담낭 절제술에서 양측 TAP 블록이 트로차 삽입 부위의 국소 침윤을 통한 기존의 수술 후 통증 조절과 비교할 때 수술 후 통증 점수를 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 담낭절제술을 받는 환자에서 Ropivacaine 0.5%를 이용한 양측 초음파 유도 TAP(Tranversus Abdominis Plane) 차단술이 로피바카인 0.5% 투관침 부위의 국소 침윤을 통한 진통 효과보다 우수한지 알아보고자 합니다.
우리의 가설은 복강경 담낭 절제술에서 양측 TAP 블록이 트로차 삽입 부위의 국소 침윤을 통한 기존의 수술 후 통증 조절과 비교할 때 수술 후 통증 점수를 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Ben Taub General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 연령 18-64세
- 미국 마취학회 신체 상태 I, II 또는 III
- Ben Taub General Hospital에서 복강경 담낭 절제술을 받을 예정인 입원 환자
제외 기준:
- 열린 담낭 절제술 - 개방 절차의 통증 수준 증가로 인해 제외됨
- 외래 수술 예정
- 신장 기능 장애(혈청 Cr > 1.2) - 마취제 및 진통제의 잠재적인 대사 변화로 인해 제외됨
- 응고병증 또는 항응고제 - 신경 차단 주사로 인한 출혈 위험 증가
- 연구 약물 또는 마취제에 대한 알레르기 또는 금기
- 집에서 만성 아편유사 진통제 사용 - 시술만으로 인한 통증 평가가 어려울 가능성이 있어 제외
- 조사자에게 수술 후 통증을 적절하게 설명하지 못하는 환자(언어 장벽, 치매, 섬망, 정신 장애)
- 임신
- 죄수
- 환자 또는 외과 의사의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 탭 블록
환자는 전신 마취 유도 후 총 30ml의 ropivacaine 0.5%로 양측 초음파 유도 TAP 블록을 받게 됩니다.
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환자는 전신 마취 유도 후 총 30ml의 ropivacaine 0.5%로 양측 초음파 유도 TAP 블록을 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 지역 침투
Ropivacaine 0.5% 20ml를 전신마취 유도 후 포트 부위에 주사합니다.
10mm 포트에 각각 7ml, 5mm 포트에 각각 3ml
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Ropivacaine 0.5% 20ml를 전신마취 유도 후 포트 부위에 주사합니다.
10mm 포트에 각각 7ml, 5mm 포트에 각각 3ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 24 시간
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다음 시간에 NAS 척도(0-10)의 통증 점수: Preop, 시간 0, 시간 1, 시간 2, 시간 4, 시간 8, 시간 12, 시간 24 |
24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PONV(수술 후 메스꺼움 및 구토)
기간: 24 시간
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처음 24시간 동안의 PONV 이벤트
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24 시간
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마약 사용
기간: 24 시간
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24시간 동안 총 펜타닐, 모르핀 및 하이드로코돈/apap
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jaime Ortiz, MD, Batylor College of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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