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Dolor después de colecistectomía laparoscópica con bloqueo bilateral del plano transverso del abdomen (TAP) versus infiltración con anestésico local

11 de julio de 2012 actualizado por: Jaime Ortiz, Baylor College of Medicine

Dolor posoperatorio después de colecistectomía laparoscópica en pacientes que recibieron bloqueo bilateral del plano transverso del abdomen guiado por ecografía en comparación con la infiltración con anestésico local de los sitios de inserción del trocar con ropivacaína al 0,5%

El propósito es averiguar si la analgesia con bloqueo bilateral del Tranversus Abdominis Plane (TAP) guiado por ecografía con Ropivacaína 0,5% es mejor que la analgesia con infiltración local de los sitios de los trocares con Ropivacaína 0,5% en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.

Nuestra hipótesis es que en la colecistectomía laparoscópica, los bloqueos TAP bilaterales reducirán las puntuaciones de dolor posoperatorio en comparación con el control del dolor posoperatorio convencional con infiltración local de los sitios de inserción de los trocares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito es averiguar si la analgesia con bloqueo bilateral del Tranversus Abdominis Plane (TAP) guiado por ecografía con Ropivacaína 0,5% es mejor que la analgesia con infiltración local de los sitios de los trocares con Ropivacaína 0,5% en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.

Nuestra hipótesis es que en la colecistectomía laparoscópica, los bloqueos TAP bilaterales reducirán las puntuaciones de dolor posoperatorio en comparación con el control del dolor posoperatorio convencional con infiltración local de los sitios de inserción de los trocares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Ben Taub General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente de 18 a 64 años
  2. Sociedad Americana de Anestesiología Estado Físico I, II o III
  3. Pacientes hospitalizados programados para someterse a una colecistectomía laparoscópica en el Hospital General Ben Taub

Criterio de exclusión:

  1. Colecistectomía abierta: excluida debido al aumento de los niveles de dolor en los procedimientos abiertos
  2. Programado para cirugía ambulatoria
  3. Disfunción renal (Cr sérica > 1,2) - excluida debido a la posible alteración del metabolismo de los anestésicos y analgésicos
  4. Coagulopatía o anticoagulación: mayor riesgo de sangrado por la inyección de bloqueo nervioso
  5. Alergia o contraindicación a cualquiera de los medicamentos del estudio o agentes anestésicos
  6. Uso crónico de analgésicos opioides en el hogar: excluido debido a la posible dificultad para evaluar el dolor causado por el procedimiento solo
  7. Incapacidad del paciente para describir adecuadamente el dolor posoperatorio a los investigadores (barrera del idioma, demencia, delirio, trastorno psiquiátrico)
  8. El embarazo
  9. Prisioneros
  10. Negativa del paciente o del cirujano

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Bloque de toque
El paciente recibirá un bloqueo TAP bilateral guiado por ultrasonido con un total de 30 ml de ropivacaína al 0,5% después de la inducción de la anestesia general
Procedimiento: Bloque de toque
El paciente recibirá un bloqueo TAP bilateral guiado por ultrasonido con un total de 30 ml de ropivacaína al 0,5% después de la inducción de la anestesia general
COMPARADOR_ACTIVO: Infiltración local
Se inyectarán 20 ml de ropivacaína al 0,5 % en los puertos después de la inducción de la anestesia general. 7 ml cada uno para puertos de 10 mm, 3 ml cada uno de los puertos de 5 mm
Procedimiento: Infiltración local
Se inyectarán 20 ml de ropivacaína al 0,5 % en los puertos después de la inducción de la anestesia general. 7 ml cada uno para puertos de 10 mm, 3 ml cada uno de los puertos de 5 mm

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: 24 horas

Puntuaciones de dolor en la escala NAS (0-10) en los siguientes momentos:

Preoperatorio, Hora 0, Hora 1, Hora 2, Hora 4, Hora 8, Hora 12, Hora 24
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NVPO (náuseas y vómitos postoperatorios)
Periodo de tiempo: 24 horas
Eventos NVPO en las primeras 24 horas
24 horas
Uso de estupefacientes
Periodo de tiempo: 24 horas
Fentanilo, morfina e hidrocodona/apap total durante 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Baylor College of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Jaime Ortiz, MD, Batylor College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-27128

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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